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한미약품 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’ 유럽 시판 눈앞

한미약품은 최근 유럽에서 실시한 복합 고혈압치료제 ‘아모잘탄’ 허가용 1상 임상시험이 성공적으로 마무리됐다고 10일 밝혔다.


한미약품은 지난해 8월 실시한 아모잘탄 5/50㎎과 5/100㎎에 대한 유럽지역 임상 결과 대조약과의 생물학적동등성이 입증됐다고 설명했다.

2009년 6월 국내 발매된 아모잘탄은 고혈압 치료성분인 ‘암로디핀’과 ‘로살탄’을 복합한 개량신약으로, 한미는 이 약의 글로벌 진출을 위한 추가적인 임상시험을 지속적으로 진행해 왔다.

한미약품은 1상 임상 결과와 허가에 필요한 추가 자료를 확보한 후 올 하반기 중 아모잘탄에 대한 유럽 시판허가를 신청할 예정이다.

/seilee@fnnews.com이세경기자