(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 국내 바이오기업 티움바이오는 미국과 국내서 임상중인 면역항암 신약물질 ‘TU2218’의 임상시험기관을 다음달부터 기존 1곳에서 4곳으로 확대한다고 17일 밝혔다. 회사는 앞으로 임상 진행이 더 빨라질 것으로 관측했다.
티움바이오는 TU2218 단독투여 코호트를 항암제 초기 임상으로 저명한 미국의 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 환자모집 및 단독 요법 임상을 진행하고 있다.
다른 미국 임상기관인 마리 크롤리 캔서 리서치(Mary Crowley Cancer Research, MCCR)와 국내 서울대병원, 서울아산병원에서도 다음 달부터 환자 모집을 시작할 예정이다.
TU2218 임상1상은 최대 54명을 대상으로 진행한다. 각 용량 코호트별 3~6명을 대상으로 단계적 투여용량증대(Dose escalation) 방식으로 약물의 안전성 및 최대 내약용량을 확인할 수 있도록 설계됐다. 지난 5월 코호트1이 완료됐으며, 현재 코호트2의 환자등록이 끝나 투여가 진행중이다
티움바이오 관계자는 “면역항암제 TU2218 임상기관이 기존 1곳에서 4곳으로 확대 운영되면 임상진행이 더욱 가속화될 것으로 기대한다”며 “임상1상 용량별 시험군 중 최저용량인 코호트1에서도 종양크기가 일부 감소된 ‘부분관해(PR; Partial Response)’라는 유의미한 결과를 확인했고, TU2218의 안전성과 유효성을 신속하게 확보할 수 있는 임상 진행을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.
티움바이오는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에 참가해 유럽 임상2상 중인 자궁내막증 치료물질 ‘TU2670’ 및 면역항암물질 ‘TU2218’에 대한 파트너링 미팅을 진행, 공동연구개발 및 기술이전(라이선싱 아웃)을 추진하고 있다.
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