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제이엘케이, 뇌졸중 AI 솔루션 일본 PMDA 인허가 획득

뉴시스

입력 2024.10.21 10:25

수정 2024.10.21 10:25

이번 인허가로 세계 노인비율 1위 日공략 준비 2030년 日 AI 의료시장은 약 11조원으로 성장
[서울=뉴시스] 21일 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 관류 영상 AI 솔루션인 'JLK-CTP'가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 후생노동성(PMDA) 인허가를 획득했다고 밝혔다. (사진=제이엘케이 제공) 2024.10.21. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스] 21일 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 관류 영상 AI 솔루션인 'JLK-CTP'가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 후생노동성(PMDA) 인허가를 획득했다고 밝혔다. (사진=제이엘케이 제공) 2024.10.21. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 관류 영상 AI 솔루션인 'JLK-CTP'가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 후생노동성(PMDA) 인허가를 획득했다고 21일 밝혔다.

JLK-CTP는 뇌 CT 관류 영상을 분석해 뇌관류 저하 영역과 뇌 손상 정도를 신속하게 파악하는 AI 솔루션으로 의사들이 이를 통해 뇌졸중 환자의 수술 및 시술 여부를 효과적으로 판단할 수 있다.

제이엘케이 관계자는 "이번 PMDA 인허가 획득은 제이엘케이의 뇌졸중 솔루션이 일본에서 처음으로 인허가를 획득한 사례"라면서 "일본은 노인비율 세계 1위이고 의료시장 세계 3위의 매력적인 시장으로 본격적인 일본 의료시장의 진출에 청신호가 켜졌다"라고 밝혔다.

일본 의료 시장은 세계적으로 큰 잠재력을 보유하고 있는 시장으로 가장 빠르게 초고령화가 진행 중이다. 2023년 기준으로 약 1억 2000만 명의 인구 중 65세 이상 인구가 3천 6백만 명에 달해 전체의 약 30%를 차지하며 2040년에는 이 비율이 35%까지 증가할 것으로 예상된다.
또한 2030년까지 일본의 AI 의료시장 규모는 89억 달러(약11조원)에 육박할 것으로 보고되고 있다.

회사 측은 JLK-CTP의 이번 PMDA 인허가 획득을 계기로 이미 신청을 완료한 MR 기반 솔루션 JLK-PWI의 획득 절차가 더욱 가속화될 것으로 전망한다.
제이엘케이는 공격적인 일본 의료시장 진출을 위해 올해까지 PMDA에 총 5개의 뇌졸중 솔루션을 신청하고 2개 이상 솔루션의 PMDA 인허가 획득을 목표하고 있다.

김동민 제이엘케이 대표는 "JLK-CTP의 일본 PMDA, 미국 FDA 인허가 동시 획득은 AI 기반 의료 솔루션의 기술력은 물론 주요 선진국 진출을 위한 회사의 인허가 획득 역량을 인정받았다는 것을 의미한다"라고 말했다.


이어 "특히 일본은 관류영상 활용 임상연구가 활발하게 진행돼 보험수가 등록 가능성이 높은 만큼 매출 성장의 기회도 클 것으로 예상하고 있다"라며 "향후에는 미국, 일본뿐 아니라 유럽, 중동 등 세계 주요 시장으로의 확장을 가속화할 계획"이라고 덧붙였다.

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