삼바에피스 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 유럽 품목허가

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베

2024-04-23 08:40:11

삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 '에피즈텍' 국내 품목허가

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 '에피즈텍(SB17·성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는

2024-04-12 08:56:18

식약처 CDMO 기업 수출 극대화 위한 규제혁신 간담회 개최

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처는 현장에서 체감하는 규제혁신을 위해 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스에서 간담회를 개최했다. 이날 간담회에서 식약처는 바이오의약품 위탁생산개발(CDMO)의 수출 활성화 방안을 논의했다. 간담회에는&

2024-03-29 13:43:20

글로벌 경쟁력 강화하는 SK바사, 품질 분야 전문가 잇단 영입

[파이낸셜뉴스] SK바이오사이언스가 품질 분야 전문가들을 잇따라 신규 임원으로 영입하며, 글로벌 진출을 위한 준비에 박차를 가하고 있다. 제조 및 품질시스템의 고도화를 통해 빠르게 성장하는 백신 시장에서 선도적 입지를 확보하고 글로

2024-03-11 09:01:18

조정 거친 삼성SDI, 전고체 배터리 호재 [株슐랭 가이드]

'기업 밸류업 프로그램'에 대한 기대감이 지속되면서 증권가에서는 여전히 저평가 종목들을 주목할 필요가 있다고 조언했다. 10일 하나증권과 삼성증권은 나란히 삼성SDI를 추천종목으로 꼽았다. 최근 1년 동안 80만원에 근접했던 주가가

2024-03-10 18:04:16

주가 반토막?..."오히려 좋아" [株슐랭 가이드]

[파이낸셜뉴스] '기업 밸류업 프로그램'에 대한 기대감이 지속되면서 증권가에서는 여전히 저평가 종목들을 주목할 필요가 있다고 조언했다.   10일 하나증권과 삼성증권은 나란히 삼성SDI를 추천종목으로 꼽았다. 최근 1년 동

2024-03-10 16:02:28

삼바에피스 바이오시밀러 유럽 판매 청신호

삼성바이오에피스의 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러인 '피즈치바(프로젝트명 SB17)'의 유럽 판매에 청신호가 켜졌다. 삼성바이오에피스는 피즈치바가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 판매

2024-02-25 18:45:39

삼바에피스 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 판매허가 '긍정' 의견

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스의 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러인 '피즈치바(프로젝트명 SB17)'의 유럽 판매에 청신호가 켜졌다. 삼성바이오에피스는 피즈치바가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(

2024-02-25 12:17:22

삼성바이오에피스 ECCO서 'SB17' 임상 후속 연구결과 발표

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스가 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)에서 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 임상 시험 후속 연구 결과 초록 2건을 발표했다고 22일 밝혔다.

2024-02-22 09:49:42

삼바·레코켐 "차세대 항암제 'ADC' 분야 협업"

제약바이오업계의 블루오션인 항체약물접합체(ADC) 치료제 개발을 위해 삼성바이오로직스와 레코켐바이오사이언스가 손을 잡는다. 삼성바이오로직스는 국내 ADC 대표주자인 레코켐과 위탁개발(CDO) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 레

2024-02-07 18:45:23