엔지켐생명과학, 美서 구강점막염 임상 2b 개시
2019.07.25 14:46
수정 : 2019.07.25 14:46기사원문
엔지켐생명과학은 CRIOM 임상 2a에서 24명의 환자를 대상으로 안전성 검증 및 최적화된 용량 선정을 완료했으며, 이번 임상 2b를 통해 본격적인 효능검증을 시작한다.
CRIOM은 두경부암 환자 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생하는 질병이다.
엔지켐생명과학은 지난해 3월 CRIOM을 적응증으로 한 EC-18 신약과 관련, 미국 식품의약국(FDA)로부터 신속심사지정을 받았다. 이번 임상 2b에서는 미국 25개 대학 및 종합병원 사이트에서 임상시험을 진행한다. 특히, 엔지켐생명과학 과학자문위원회에 구강점막염 분야 세계적 권위자인 하버드 대학교의 스티브 소니스가 임상 개발을 지휘하고 있다.
nvcess@fnnews.com 이정은 기자