신라젠, 美 SITC 2025서 ‘BAL0891-면역항암제 병용 전략’ 공개

면역항암 병용 최적화 접근 제시

[파이낸셜뉴스] 신라젠은 10일 개발 중인 차세대 항암 신약 후보물질 ‘BAL0891’의 면역항암제 병용 전략을 세계 최대 면역항암학회에서 공개했다고 밝혔다.

미국면역항암학회(SITC 2025) 연례학술대회는 글로벌 제약사와 연구기관이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 면역항암 전문 학회다. 이번 학회에서는 신라젠의 ‘BAL0891’ 관련 연구 결과 2건이 발표됐다.

발표에서 신라젠은 BAL0891의 독창적 면역조절 기전과 면역항암제 병용 전략의 과학적 근거를 구체적으로 제시하며 관심을 모았다.

신라젠 연구팀은 인체 조직을 모사한 3차원 종양 미세환경(3D 오가노이드) 플랫폼을 활용해 BAL0891의 면역활성을 정량적으로 분석했다.

그 결과, BAL0891은 종양 내 면역세포 침투를 촉진하고 염증성 사이토카인 분비를 증가시키며, 선천면역 경로(cGAS-STING 축)를 활성화해 종양의 면역 반응성을 높이는 효과가 확인됐다.

약물 농도별 면역활성과 T세포 억제 반응이 교차하는 이중 곡선을 모델링한 결과, 투여 후 3~5일 시점에서 면역관문억제제 병용 시 가장 큰 상승 효과가 나타나는 것으로 분석됐다.

신라젠 측은 이를 “단순 병용이 아닌, 면역항암 병용의 ‘최적화 접근법(Optimization Strategy)’을 제시한 결과”라고 설명했다.

신라젠은 이번 학회에서 ‘BAL0891’과 비원메디슨의 면역관문억제제 ‘티슬렐리주맙’ 병용 임상 1상 개요도 함께 공개했다.

해당 임상은 미국과 한국의 다기관에서 약 30명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행되며, 안전성·내약성 평가와 함께 최대내약용량(MTD) 및 권장 임상용량(RP2D)을 도출하는 것이 목표다.

투여 설계는 BAL0891을 3주 간격으로 1일차와 15일차에 정맥 주사, 티슬렐리주맙을 8일차에 병용 투여하는 방식이다. 약물 용량 산정에는 베이지안 통계모델을 적용해 과학적 신뢰도를 높였다.

이번 임상은 전임상에서 확인된 BAL0891과 면역관문억제제 간의 시너지 효과가 실제 임상 환경에서도 유의미하게 재현되는지를 검증하는 단계다. 회사는 “내년 초부터 본격적인 환자 등록을 시작할 예정”이라고 밝혔다.

신라젠 관계자는 “이번 SITC 발표는 BAL0891의 과학적 가능성과 면역항암제 병용 전략의 근거를 글로벌 무대에서 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며 “향후 임상 결과를 통해 진행성 암 환자에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 연구개발 역량을 집중하겠다”고 말했다.

[e-mail] 강중모 기자