경동제약, 필수의약품 국산화 위한 국책과제 선정

경동제약 CI

[파이낸셜뉴스] 경동제약이 고순도 원료의약품(API) 합성 기술력을 인정받아 필수의약품 국산화 국책과제 주관 연구기관으로 선정됐다. 해외 의존도가 높은 필수의약품 원료의 자립화와 안정적 공급망 구축에 속도가 붙을 전망이다.

26일 업계에 따르면 경동제약은 식품의약품안전처와 한국보건산업진흥원이 추진하는 '필수의약품 혁신 평가기술 지원 연구' 과제에 선정됐다. 회사는 공동연구기관 피투케이바이오와 함께 프로프라놀롤, 반데타닙, 덱스트로메토르판·퀴니딘 등 3개 품목에 대한 원료 합성 기술 자립화 및 완제 제형화 기술 개발에 나설 계획이다.

해당 품목들은 국내 공급망 안정화 필요성이 큰 필수의약품으로 꼽힌다.

영아 혈관종 치료 등에 사용되는 프로프라놀롤은 불순물 검출 문제로 수급 차질을 겪은 바 있으며, 갑상선수질암 치료제 반데타닙과 가성연수마비 치료제 덱스트로메토르판·퀴니딘은 현재 전량 수입에 의존하고 있다.

경동제약은 설계 기반 품질 고도화(QbD) 기술을 적용해 니트로사민 등 유해 불순물을 제조 단계부터 제어하는 고순도 API 합성 기술 국산화를 추진한다. 이를 통해 필수의약품 원료 생산 기술을 확보하고 안정적인 고품질 공급 체계를 구축한다는 방침이다. 중장기적으로는 원료부터 완제의약품까지 이어지는 연계 생산 기반도 마련할 계획이다.

회사는 연간 144억원 규모의 연구개발(R&D) 투자를 이어가고 있으며, 전체 인력의 12.3% 수준인 전문 연구진을 보유하고 있다.

이번 과제 수행을 위해 규제과학 전문가 등 핵심 인력도 투입할 예정이다.

경동제약 관계자는 "필수의약품 분야는 수익성이 낮아 공급 유지가 쉽지 않지만 안정적 공급 체계 구축은 제약기업의 중요한 사회적 책임"이라며 "이번 과제 선정은 고순도 API 합성 기술력과 인허가 역량, 안정 공급 의지를 인정받은 결과"라고 말했다.

이어 "정부 지원을 기반으로 원료부터 완제까지 이어지는 생산 체계를 구축해 해외 의존도를 낮추고 국가 보건안보 강화에 기여하겠다"며 "2030년부터는 확보한 기술력을 바탕으로 해외 시장 진출도 본격화할 계획"이라고 덧붙였다.

[e-mail] 최두선 기자