서울 가산동에 위치한 셀루메드 본사에 직접 방문한 브라질 위생감시국 실사단은 척추고정용나사(EOS Spinal System) 및 탈회골이식재(Rafugen DBM) 생산시설을 직접 둘러보고 제품에 대한 품질시스템 심사를 진행할 계획이다.
이번 현장실사는 지난해 9월께 실시된 사전심사 및 이후 서류심사를 통과해 이뤄졌으며 이번 심사를 통해 적합성 승인을 획득할 경우 브라질 의료기기 업체인 라이프엑스임플란티스(Life X Implantes) 사에 해당 제품을 수출할 전망이다.
브라질 리오데자네이로에 위치한 라이프엑스임플란티스사는 상파울루에 직영점을 두고 있을 뿐 아니라 자국 내 10여 개의 대리점을 운영하고 있는 중견 의료기기 업체다. 카이포플라스티(골시멘트 풍선성형술) 기구, 레이저수술시스템, 안면두개골시술 보철물 등 정형외과, 신경외과, 치과, 성형외과 등을 포함한 다양한 사업 분야에서 두각을 나타내고 있는 기업이다.
셀루메드 심영복 대표는 "이번 심사를 성공적으로 마무리하면 45억달러 브라질 의료기기 시장에 무난히 진입할 수 있을 것"이라며 "현재 브라질 시장에서 시장성이 있다고 판단되는 두 제품 군에 대해 먼저 수출 등록 작업을 시작했으며 브라질 진출을 계기로 중남미 시장 진출에 박차를 가할 계획"이라고 말했다.
km@fnnews.com 김경민 기자
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