(주)진켐, '시알릴락토스 세계 최초 美 FDA GRAS 승인' 획득

과학기술정보통신부 21세기프론티어연구개발 사업의 성과가 결실맺어 

과학기술정보통신부 21세기프론티어연구개발사업에 참여했던 ㈜진켐이 최근 ‘시알릴락토스’의 미국 FDA GRAS를 획득했다고 과학기술일자리진흥원이 13일 밝혔다.

FDA 안전원료인증제도(GRAS)는 먹을 수 있는 안전한 물질이라는 의미로써 이를 활용한 상업적 판매가 가능하다는 것을 의미한다.

이는 정부 지원 R&D 결과물이 10여년 만에 미국 FDA 승인을 획득함으로써 세계시장을 선도할 수 있는 기회가 마련됐다는 점에서 의미가 크다.

㈜진켐은 시알릴락토스를 상업적으로 공급할 수 있는 전 세계 유일한 회사로서 미국, 유럽, 일본, 중국에서 제조특허를 이미 확보하고 있으며, 금번 미국 FDA GRAS 인증을 통해 시알릴락토스의 대량생산과 글로벌 시장 진출에 청신호가 켜지게 되었다.

㈜진켐은 2005~2008년 과학기술부 21세기프론티어연구개발사업 미생물유전체활용기술개발사업단 연구과제에 참여하여 시알릴락토스를 대량 생산할 수 있는 'One-pot 플랫폼' 원천기술을 획득했으며, 지속적인 연구개발을 통해 안전하고 순도 높은 시알릴락토스를 톤 단위로 대량 생산 할 수 있는 기술을 확보하게 됐다.

시알릴락토스는 모유의 초유에 가장 많이 함유된 모유올리고당(HMO) 중 하나이며, 두뇌 발달과 인지력 개선, 면역기능을 높여 감염을 예방하는 등 중요한 역할을 하는 기능성 식품 원료로 알려져 있다.

이러한 다양한 기능에도 불구하고 그동안 대량생산 방법을 찾지 못해 사업화되지 못하고 있었으나 국내 벤처기업인 진켐이 ‘One-pot 효소반응 시스템’을 개발해 값싼 글루코사민으로 시알릴락토스를 대량으로 생산하는데 성공한 것이다.

이 기술은 일반적인 화학합성 방법과 다르게 환경 친화적인 효소반응이므로 독성이 있는 촉매나 유기용매를 전혀 사용하지 않을 수 있고, 먹을 수 있는 식재료를 기질로 사용하므로 남녀노소 누구나 먹을 수 있는 안전한 물질이다.

국내 순수기술과 자본으로 개발하여 미국 FDA에서 그 기술력을 인정 받은 진켐은 현재 캐나다, 유럽, 일본 등에서 시알릴락토스에 대한 추가 인허가를 진행 중에 있다.

모유 올리고당은 바이러스 및 세균 감염억제, 근육 및 관절기능 개선, 두뇌발달 및 인지력 개선, 선천성 면역 강화 및 자가면역 억제, 장내 면역활성 등 다양한 효능이 있어 식품, 의약품, 화장품 등 다양한 분야에 적용이 가능하다.

현재 미국, 유럽, 일본, 중국의 식품 및 제약업체와 제품 개발에 대한 논의가 활발히 진행되고 있어 앞으로 시알릴락토스에 대한 글로벌 시장 선점이 기대된다.

㈜진켐 우진석 대표는 “정부 지원과 산·학·연 공동연구 결실로 시알릴락토스 대량 생산 원천기술을 확보하여 글로벌 시장 선점을 위한 토대가 마련되었으므로 원천기술 보호를 위해 국내에서 전량 생산하여 전 세계에 직접 공급할 것”이라고 밝혔다.

유 대표는 그러나 "국내 사업화는 아직도 갈 길이 멀다"며 “국제적으로 검증된 물질의 신속한 국내 인증제도 확립 등의 제도개선이 국가 경쟁력 향상 및 미래 먹거리 창출에 도움이 될 것”이라고 국내 인증의 중요성을 강조했다.

미생물유전체사업단 오태광 전 단장은“바이오 산업 특성상 산업화까지 오랜 시간과 자금력이 필요한데 2012년 사업단 연구가 끝난 후에도 지원을 해준 과학기술부의 배려에 감사하다”고 소감을 밝혔다.

과학기술일자리진흥원 권재철 원장 직무대행은 “국내 바이오 분야의 우수한 공공연구성과가 그 기술력을 인정받아 미국 FDA승인 이라는 결실을 거두어 뿌듯하다”며, “정부의 대형 연구개발 사업단의 R&D 프로젝트의 중요성이 다시 한 번 주목 받을 수 있는 사례가 될 것“이라고 강조했다.

■용어설명

*시알릴락토스(Sialyllactose): 포유류의 어미가 새끼에게 주는 주요 영양분인 락토스(유당)에 시알산이 붙어 있는 형태.

[e-mail] 조석장 기자