현대약품, 독점 공급 경구용피임약 ‘에스텔’ 美FDA 승인

[파이낸셜뉴스] 현대약품은 벨기에 제약사 미트라(MITHRA)의 신약 성분 경구용 복합제 사전 피임약 ‘에스텔(Estelle®)’이 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 받았다고 28일 밝혔다.

에스텔은 5세대 경구용 사전 피임약으로 합성 에치닐에스트라디올이 아닌 천연 에스트로겐 성분인 '에스테트롤(estetrol)'을 최초로 포함한 제품이다.

지난 2018년 현대약품과 국내 라이선스 및 공급 계약을 체결한 바 있는 미트라의 에스텔은 이번 허가로 인해 미국에서 ‘넥스트스텔리스(Nextstellis®)’라는 브랜드의 제품으로 판매될 예정이다.

현대약품 관계자는 “에스텔의 FDA 판매 허가에 대해 매우 기쁘게 생각한다"라며 "이는 여성들에게 안전하고 효과적인 새로운 천연 에스트로겐 성분의 에스텔을 소개할 수 있는 가능성에 한 단계 다가가는 성과로 평가된다”고 말했다.

[e-mail] 최두선 기자