"신약회사 되겠다" 셀트리온의 도전…미국서 첫 발 뗐다

경구용 스텔라라 'RT-111' 임상 1상 셀트리온, 개발·판매권 우선협상권리 치료제 기술 확보 구체적 진전 성과

[서울=뉴시스]셀트리온 2공장 전경.(사진=뉴시스 DB) [e-mail]

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 차세대 치료제 확보를 통해 신약 개발 회사로 도약하고자 하는 셀트리온그룹의 전략이 진도를 내고 있다.

19일 셀트리온에 따르면 이 회사의 미국 파트너사 라니 테라퓨틱스는 셀트리온의 CT-P43을 이용한 먹는(경구형) '스텔라라'(성분명 우스테키누맙·자가면역질환 치료제) 'RT-111'의 임상 1상에 착수했다.

앞서 셀트리온은 올해 1월 초 라니와 경구용 스텔라라 신약 개발 계약을 체결한 바 있다.

이어 6월에는 라니와 경구용 휴미라(성분명 아달리무맙) 개발을 위한 계약을 맺었다.

셀트리온은 라니가 보유한 경구용 캡슐 플랫폼 '라니필'을 통해 자사의 항체의약품을 경구형으로도 전달하는 방안을 모색해 왔다. 라니필 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달돼 혈관으로 이동된다. 경구제지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계됐다.

셀트리온은 라니의 혁신적 약물 전달 플랫폼이 제품 파이프라인에 보다 폭넓게 적용될 수 있는 잠재성을 가진다고 판단해 임상 결과를 주시하면서 협업 확대 여부를 검토할 예정이다.

라니는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 임상 1상을 통해 RT-111의 약동학 및 안전성을 평가할 예정이다.

해당 임상의 톱라인(주요지표) 결과는 내년 1분기 초에 나올 것으로 예상했다. 셀트리온은 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권을 갖게 된다.

CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등 치료제로 사용된다. 스텔라라의 글로벌 매출은 약 97억 달러(약 12조6100억원), 미국에서 약 64억 달러(8조6200억원)다.

라니 테라퓨틱스 CEO 탈랏 임란은 "자가면역질환 환자를 위한 경구형 치료제 개발 목표에 한 걸음 더 다가갔다"고 말했다.

◆차세대 플랫폼 확보 노력 '구체적 진전' 성과

셀트리온은 신약 및 플랫폼 기술을 보유한 업체와의 협업을 통해 차세대 성장동력 확보에 다양한 투자를 하고 있다. 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 회사로서 면모를 갖춰 나가는 것을 목표로 하고 있다.

경구형 항체치료제, 항체-약물 접합체(ADC), 항체신약, 이중항체, 마이크로바이옴, 항암바이러스 플랫폼 등 다양한 분야에서 국내·외 기업과 오픈이노베이션을 진행하면서 플랫폼 확보에 집중하고 있다.

ADC 항암제 분야에선 영국 ADC 개발사 익수다 테라퓨틱스에 직접 투자 및 신성장펀드 투자를 통해 최대 지분을 확보했다. 국내에선 피노바이오와 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술 실시 옵션 도입 계약을 체결했다. 최대 15개 표적에 피노바이오의 ADC 플랫폼을 활용할 수 있는 권리를 확보하고 별도의 지분 투자 및 공동연구 계약을 체결해 ADC 치료제를 개발 중이다.

이중항체 항암제 영역에서는 자체 개발과 외부 제품 도입을 활용한 투트랙 전략으로 빠르게 확보할 방침이다. 기존 항체치료제 중심의 항암제 포트폴리오를 강화한다는 방침이다. 미국 에이비프로와 상피세포증식인자수용체 2형(HER2) 유방암 이중항체 치료제 'ABP102'에 대한 공동개발 계약을 체결하고 치료제 개발에 착수했다. 추가로 지분 투자를 진행하는 등 장기적인 파트너십을 구축하고 다양한 협업을 진행할 계획이다.

또 미충족 수요가 높은 마이크로바이옴 치료제 영역을 확장한다. 균주 확보를 통해 새로운 치료제 영역에서의 사업화를 추진 중이다. 국내 고바이오랩과 마이크로바이옴 기반 과민성 대장 증후군과 아토피 피부염 치료제 개발을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다.

리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동 연구개발 계약도 맺었다.

항암 바이러스 플랫폼 영역에선 국내 진메디신과 전신 투여용 항암바이러스 플랫폼 공동 연구개발 계약을 체결했다. 셀트리온은 트라스투주맙을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 'CT-P6' 원료의약품를 제공하고 진메디신은 비임상을 담당한다.

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