셀바스인비전 "심장초음파 AI, 디지털의료기기로 인증"

셀바스인비전 "응급·1차 진료·원격의료 등 진단 접근성 기대" 울트라사이트·셀바스헬스케어가 공동 설립한 '셀바스인비전'

[서울=뉴시스] 인공지능(AI) 기반 심장 초음파 기술 기업 셀바스인비전은 자사가 국내에 도입한 '울트라사이트(UltraSight) AI 가이던스(Guidance)'가 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 2등급 디지털의료기기로 품목 인증을 받았다고 7일 밝혔다. (사진=셀바스인비전 제공) 2025.07.07. [e-mail] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 셀바스인비전이 디지털의료기기 품목 인증을 공개하고 한국을 포함한 아시아 지역 사업에 본격 착수했다.

인공지능(AI) 기반 심장 초음파 기술 기업 셀바스인비전은 자사가 국내에 도입한 '울트라사이트(UltraSight) AI 가이던스(Guidance)'가 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 2등급 디지털의료기기(제품코드: B1ABXA1)로 품목 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

울트라사이트 AI 가이던스는 심장 초음파 영상 획득을 실시간으로 안내하는 인공지능 기반 가이드 소프트웨어다. 이번 인증으로 해당 제품은 국내에서 정식 임상 활용이 가능한 디지털의료기기로 인정받았다. 회사 측은 "응급의료, 1차 진료, 원격의료 등 다양한 현장에서 심장 진단 접근성 향상이 기대된다"라고 밝혔다.

셀바스인비전은 울트라사이트와 셀바스헬스케어(KOSDAQ 208370)가 공동 설립한 합작법인(JV)으로, 요즈마그룹코리아가 발굴 및 초기 투자한 미국 디지털 헬스기업 울트라사이트의 AI 심장 초음파 솔루션을 한국 등 아시아 지역에 사업화하기 위한 전략적 플랫폼이다.

셀바스인비전은 이번 인증을 계기로 국내 사업화 뿐 아니라 디지털 심장 진단 생태계 구축에 속도를 낼 계획이다. 심장 질환 고위험군 대상 검진, 1차 진료 의료진의 조기 진단, 응급실 내 심장 기능 평가 등 현장 기반 실증을 추진하고, 국내외 의료기관과의 협력을 통해 아시아 전역으로의 확산도 모색한다는 방침이다.

다비디 보트만(Davidi Vortmna) 울트라사이트 최고경영책임자(CEO)는 "최소한의 교육만으로도 고품질 심장 초음파 촬영이 가능하도록 지원하는 AI 기술을 통해, 더 많은 환자에게 생명을 살릴 수 있는 진단 기회를 제공하겠다"라고 말했다.

이어 "셀바스인비전과 협력해 한국을 아시아 시장 진출의 핵심 거점으로 삼겠다”고 밝혔다. 울트라사이트는 지난 달 싱가포르에서 열린 'LSI 아시아 서밋(LSI Asia Summit)'에서 'Echo for Everyone: 심장 진단의 대중화'를 주제로 발표를 진행다. 이 자리에서 셀바스인비전의 디지털의료기기 품목 인증을 공개하고 한국을 포함한 아시아 지역 사업화를 본격화한다고 밝혔다.

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