온코닉 "췌장암 신약물질 네수파립, 임상 2상 계획 승인"

"전이성 췌장암 환자 생존 개선 기대"

[서울=뉴시스] 온코닉테라퓨틱스 로고. (사진=뉴시스 DB) [e-mail] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소 진행성·전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.

이번 임상 2상은 1b상에서 나타난 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다.

회사는 환자 모집 및 투약 준비에 착수할 예정이다.

네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 PARP를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(계열 내 최초) 이중 표적 합성치사 항암신약으로 개발 중이다.

지난 2021년 췌장암에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득한 데 이어, 국내 식약처로부터도 췌장암 개발 단계 희귀의약품에 지정됐다.

국가암정보센터에 따르면 췌장암의 국내 5년 생존율은 16.5%에 불과하며, 원격 전이 환자의 경우 5년 생존율은 1~3% 수준까지 나빠진다.

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