프로티나 "국가신약개발사업 선정"..골관절염 신약 임상 진입 속도
[파이낸셜뉴스] 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 프로티나가 국가신약개발사업 지원을 발판으로 골관절염 치료제 개발에 속도를 낸다.
프로티나는 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2026년도 제1차 신약개발사업 신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구' 비임상 과제에 선정됐다고 18일 전했다.
선정 과제는 '신규 작용기전 기반 골관절염 치료제 후보물질 PRT-101의 혁신신약(First-in-class) 진입을 위한 전임상 효능·독성 평가 및 의약품 제조·품질관리(CMC) 개발 연구'다. 최종 목표는 임상 1상 진입이다.
PRT-101은 연골 생성에 핵심적인 역할을 하는 전사인자 SOX9 단백질을 직접 조절하는 새로운 기전의 골관절염 치료제 후보물질이다. 기존 치료제들이 통증을 줄이거나 연골 생성 관련 신호전달 체계를 조절하는 방식에 집중했다면, PRT-101은 연골 형성의 핵심 조절 인자를 직접 표적해 손상된 연골의 재생과 기능 회복, 통증 개선을 목표로 개발되고 있다.
프로티나는 최근 '유럽 류마티스학회(EULAR 2026)'에서 글로벌 임상 3상 단계 골관절염 치료제 후보인 로어시비빈트(Lorecivivint)와 비교한 전임상 결과를 공개했다. 회사 측은 "중증 골관절염 모델에서 연골 재생과 구조 유지, 통증 완화, 운동 기능 회복, 염증 개선 등 주요 지표에서 우수한 결과를 확인했다"고 설명했다.
프로티나는 이번 과제를 통해 설치류와 비설치류를 대상으로 한 효능·독성 평가와 함께 의약품 제조·품질관리(CMC) 개발을 진행할 계획이다. 이를 기반으로 2027년까지 글로벌 신약 개발 기준에 부합하는 데이터 패키지를 구축하고 임상 1상 승인과 기술이전, 글로벌 사업화를 추진한다는 전략이다.
회사 관계자는 "국가신약개발사업 선정으로 PRT-101의 임상 진입과 글로벌 사업화 가능성이 한층 높아졌다"며 "'미국 국제골관절염학회(OARSI)'와 유럽 류마티스학회를 계기로 글로벌 제약사들과 논의를 진행하고 있으며, 향후 기술이전과 공동개발 등 사업화 전략을 구체화해 나갈 계획"이라고 말했다.
dschoi@fnnews.com 최두선 기자
