GC녹십자, 미래 성장 이끌 'THE FAB FIVE' 공개...핵심 신약 5종에 R&D 역량 집중
혈액제제·mRNA 백신·희귀질환·ADC까지 전략 재편
차세대 성장동력 육성 본격화
[파이낸셜뉴스] GC녹십자가 미래 성장을 이끌 핵심 연구개발(R&D) 자산 5개를 선정하고 연구개발 투자 우선순위를 재편했다. 미국 시장에 진출한 혈액제제 후속 제품부터 mRNA 백신, 희귀질환 치료제, 차세대 항암제까지 집중 육성해 중장기 성장 기반을 강화한다는 전략이다.
25일 GC녹십자에 따르면 최근 '2026 R&D 포트폴리오 리뷰 워크숍'을 열고 최우선 개발 과제를 'THE FAB FIVE(더 팹 파이브)'로 선정했다. 선정된 파이프라인은 20% 피하주사형 면역글로불린(SCIG·GC5136B), mRNA 기반 코로나19 백신(GC4006A), 엡스타인-바 바이러스(EBV) 서브유닛 백신(GC1140B), 파브리병 치료제(GC1134A), EGFR×cMET 이중항체 ADC(GC1148A)다. 혈장분획제제와 백신 등 기존 강점을 유지하면서 희귀질환과 항암 분야까지 연구개발 영역을 넓힌 것이 특징이다.
가장 앞선 후보는 미국에서 판매 중인 면역글로불린 제제 '알리글로(ALYGLO)'의 후속 제품인 20% SCIG다. 현재 비임상 단계로 2027년 미국 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있으며, 자체 공정 기술을 통해 생산성을 크게 높일 것으로 회사는 기대하고 있다.
mRNA 코로나19 백신은 질병관리청의 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 선정돼 국내 임상 1상을 진행 중이다. 올해 임상 2상, 내년 임상 3상 IND 승인을 목표로 개발되고 있으며, GC녹십자의 자체 mRNA-LNP 플랫폼이 처음 임상에 진입한 프로젝트라는 점에서도 의미가 크다.
EBV 서브유닛 백신은 아직 전 세계적으로 허가된 예방 백신이 없는 분야를 겨냥한다. EBV는 감염성 단핵구증뿐 아니라 다발성경화증과 일부 암 발생 위험을 높이는 바이러스로 알려져 있다. GC녹십자는 내년 임상 1상 IND 신청을 추진하고, 장기적으로 글로벌 기술이전도 모색할 계획이다.
희귀질환 분야에서는 한미약품과 공동 개발 중인 파브리병 치료제가 미국·한국·아르헨티나에서 임상 1/2상을 진행하고 있다. 첫 번째 환자군에서 중대한 이상반응은 확인되지 않았으며, 이달부터 용량을 높인 두 번째 환자군 투약을 시작했다.
항암 분야에서는 카나프테라퓨틱스와 공동 개발 중인 EGFR×cMET 이중항체 ADC를 통해 고부가가치 항암제 시장 진출에 나선다. 현재 비임상 단계에서 임상 후보물질 도출을 진행 중이다.
GC녹십자는 이와 함께 다양한 백신과 희귀질환 파이프라인을 지속적으로 운영하고, 면역 기반 초기 연구과제도 확대하고 있다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "알리글로 미국 허가와 세계 최초 재조합 탄저백신 승인 등 의미 있는 성과를 축적하고 있다"며 "더 팹 파이브를 중심으로 연구개발 역량 강화와 전략적 투자를 이어가 지속 가능한 성장동력을 확보하겠다"고 말했다.
wonder@fnnews.com 정상희 기자
