씨젠, 진단업계 첫 '백만 건 글로벌 임상연구' 착수

8월부터 전 세계 의료기관 참여 GMCS 프로젝트 시작
실제 임상데이터 기반으로 질환별 진단 전략 검증

[파이낸셜뉴스] 씨젠이 진단업계 최초로 백만 건 규모의 글로벌 임상연구를 추진하며 차세대 분자진단 검사 기준 마련에 나선다. 실제 의료현장에서 축적되는 대규모 임상 데이터를 활용해 질환별 검사 전략의 효과를 검증하고, 국가별 의료 환경 차이를 뛰어넘는 새로운 글로벌 진단 표준을 제시한다는 구상이다.

8일 씨젠에 따르면 오는 8월부터 '글로벌 백만 임상연구(GMCS)' 프로젝트를 시작한다. 이번 연구는 한국을 포함한 세계 각국 의료기관이 참여하는 대규모 임상 프로젝트로, 실제 환자 검사 데이터를 기반으로 새로운 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 분석하는 것이 핵심이다.

씨젠은 GMCS를 통해 국가별로 축적된 임상 데이터를 비교·분석해 질환별 최적의 검사 전략을 마련하고, 이를 새로운 글로벌 검사 표준으로 발전시키기 위한 과학적 근거를 확보할 계획이다. 의료 환경이나 국가에 관계없이 환자들이 보다 정확하고 포괄적인 진단 서비스를 받을 수 있도록 하는 것이 목표다.

프로젝트에는 씨젠의 실시간 진단 데이터 분석 플랫폼인 '스타고라(STAgora)'가 활용된다. 연구 과정에서 수집되는 임상 데이터는 국가와 지역별 감염병 발생 양상, 검사 결과, 병원체 분포 등을 분석하는 데 활용되며 향후 질환별 진단 전략을 고도화하는 연구 기반 역할을 하게 된다.

이번 연구에서는 하나의 검체로 여러 병원체를 동시에 분석하는 신드로믹 PCR 검사 전략의 임상적 가치도 집중적으로 검증한다. 기존 검사에서 확인하기 어려웠던 숨은 병원체와 동시감염 여부, 병원체 유전자형, 지역별 감염 양상 등을 분석해 실제 진료 과정에서 추가 정보가 환자 치료와 의료진의 의사결정에 얼마나 도움이 되는지를 평가할 예정이다. 연구 대상은 호흡기 감염을 비롯해 성매개감염(STI), 인유두종바이러스(HPV) 감염, 소화기 감염 등 주요 감염성 질환이다.
씨젠은 국가마다 권고 검사 항목과 보험 적용 범위, 진단 지침이 달라 동일한 질환이라도 검사 방식에 차이가 발생하는 점에 주목하고 있다. 회사는 국가별 검사 체계를 객관적으로 비교하고 실제 임상 데이터를 축적해 보다 표준화된 진단 기준을 마련한다는 전략이다.

천종윤 씨젠 회장은 "GMCS는 단순히 백만 건의 데이터를 모으는 프로젝트가 아니라 실제 의료현장에서 축적되는 임상 근거를 기반으로 새로운 검사 전략을 정립하기 위한 연구"라며 "더 많은 환자가 국가와 지역에 관계없이 최적의 진단 서비스를 받을 수 있도록 과학적 근거를 지속적으로 축적해 글로벌 진단 표준을 제시하겠다"고 말했다.

wonder@fnnews.com 정상희 기자