SK바이오사이언스, RSV 예방항체 영아 임상 1b상 신청
Gates MRI서 기술이전한 'RSM01' 개발 본격화
백신 중심 R&D서 항체로 영역 확대
글로벌 감염병 예방 기술 확보
[파이낸셜뉴스] SK바이오사이언스가 글로벌 파트너십을 통해 확보한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체의 영유아 대상 임상에 나선다.
SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하 의학 연구기관인 Gates MRI로부터 기술이전받은 RSV 예방항체 후보물질 'RSM01'의 글로벌 소아 임상 1b상 임상시험신청서(CTA)를 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했다고 14일 밝혔다.
이번 임상은 생후 2주~8개월 영아 약 80명을 대상으로 진행된다. RSM01의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가해 영유아 대상 예방항체의 개발 가능성을 확인하고 후기 임상 진입 기반을 마련한다는 계획이다.
RSM01은 SK바이오사이언스가 지난 2월 Gates MRI와 기술이전 계약을 맺고 확보한 후보물질이다. Gates MRI는 RSM01의 초기 연구와 성인 대상 임상 1a상을 진행해 왔다. 이번 임상은 성인 대상 초기 검증을 마친 후보물질의 개발 대상을 RSV 감염 위험이 큰 영아로 확대한다는 데 의미가 있다.
RSV는 영유아에게 중증 하기도 감염을 일으킬 수 있는 바이러스다. 생후 초기 영아는 백신으로 면역을 형성하는 데 한계가 있어 항체를 직접 투여해 방어 효과를 제공하는 수동면역 방식이 주요 예방 전략으로 활용되고 있다.
시장조사기관 이밸류에이트 파마는 글로벌 RSV 예방항체 시장이 2032년 45억달러 규모로 성장할 것으로 전망했다.
SK바이오사이언스는 세포배양 독감백신과 폐렴구균 백신에 이어 RSV 예방항체로 R&D 영역을 확대하고 있다. 사노피와 폐렴구균 백신 공동개발, Gates MRI와 RSV 예방 기술 협력, 미국 질병통제예방센터(CDC)와 주사형 로타바이러스 백신 기술 도입 등 글로벌 연구개발 협력도 이어가고 있다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 파트너십으로 확보한 기술을 자체 연구개발 역량과 결합해 한 단계 진전시킨 성과"라며 "다양한 감염병 예방 플랫폼을 확보해 글로벌 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다.
[email protected] 정상희 기자
