일동제약, 의약품 품질고도화 지원사업 대상 선정

(출처=뉴시스/NEWSIS)

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 일동제약은 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 지원 컨설팅’ 대상 기업으로 선정돼 본격적인 기술 이전 작업에 착수했다고 6일 밝혔다.

식약처는 스마트 공장 구축에 필요한 ‘의약품 품질고도화 시스템’(Quality by Design·QbD) 도입을 추진하는 제약업체를 대상으로 맞춤형 혁신 기술 컨설팅 지원 사업을 시행하고 있다.

QbD란 의약품의 제조공정과 품질관리를 일원화하고, 위험평가를 기반으로 과학적·통계적 검증에 따라 설계된 제조품질 관리 체계를 말한다.

향후 일동제약은 추진 중인 신약 개발 과제들과 관련한 후보물질의 제조공정에 대해 QbD 기술을 지원받을 예정이다.

특히 관계사인 아이디언스가 개발 중인 표적항암제 후보물질인 IDX-1197(베나다파립)과 관련해 글로벌 기준에 부합하는 고도화된 품질관리 체계를 확립한다는 계획이다. IDX-1197(베나다파립)은 한국과 미국에서 관련 임상이 진행 중이다.

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