다케다제약, 위식도 역류질환약 '보신티' 국내도입 검토
뉴시스
2023.12.18 06:01
수정 : 2023.12.18 06:01기사원문
허가 후 4년 넘게 출시 안해 다케다 "국내 도입 검토 중"
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 일본계 글로벌 제약회사 다케다가 허가 후 4년 넘게 출시하지 않은 위식도역류질환 신약을 국내에 도입할지 주목된다.
18일 제약업계에 따르면 한국다케다제약은 위식도역류질환 치료제 '보신티정'(성분명 보노프라잔)의 국내 도입을 검토 중이다.
보신티는 한국에서 대형 시장으로 자리 잡은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제다. 위궤양, 미란성 위식도역류질환 등 치료에 사용할 수 있다.
지난 2019년 3월 식품의약품안전처의 허가를 획득했지만 4년 넘게 국내에 출시하진 않았었다.
해외에선 2015년 일본 출시 후 지난달 '보퀘즈나'란 이름으로 미국 FDA 승인을 받아, 미국의 P-CAB 약물 시장을 열었다. 보퀘즈나는 지난해 5월 허가를 획득했으나 불순물 문제로 허가가 보류된 바 있다. 캐나다, 영국, 브라질 등에서도 판매되고 있다.
만일 보신티가 국내에 도입된다면 P-CAB 시장 경쟁은 더 가열될 전망이다. 먼저 나온 HK이노엔의 '케이캡'이 올 3분기 누적(1~9월) 매출 861억원, 대웅제약 '펙수클루'가 3분기 누적 387억원을 기록하며 가파르게 성장 중이다. 케이캡은 종근당이 공동 판매를 맡아왔고, 펙수클루는 대웅제약이 직접 판매하고 있다.
현재 한국다케다제약은 만성질환 분야 관련 영업 인력이 없어, 출시한다면 P-CAB 영업에 능한 국내 제약회사에 영업을 맡길 가능성도 배제할 수 없다. 다케다의 기존 PPI 계열 위식도역류질환 치료제도 국내사들이 공동 판매하고 있다. '란스톤' '덱실란트DR'은 제일약품이, '판토록'은 SK케미칼이 공동 판매한다.
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