마티카바이오랩스 "세포유전자치료제 개발사 자문 지원"

CMC 전략컨설팅 지원사업 수행기관 선정

[서울=뉴시스] 마티카바이오랩스 로고. (사진=마티카바이오랩스 제공) 2025.03.20. [e-mail] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 차바이오텍은 자회사 마티카바이오랩스가 국가신약개발사업단 주관 '2025년 CMC 전략컨설팅' 지원사업 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다.

마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제를 개발하고 있는 제약·바이오 기업을 대상으로 ▲제조공정 최적화 ▲제형 개발 ▲공정 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 연계 GMP 시스템 확립 ▲개발 단계별 일정 및 계획 수립 등에 대한 컨설팅을 제공할 예정이다.

CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls)는 연구개발에서 상용화에 이르기까지 모든 과정에 걸쳐 의약품이 일정한 품질로 생산될 수 있도록 일관되게 관리하고 있음을 문서화해 입증하는 활동을 말한다.

의약품 개발 과정에서 CMC 데이터가 부족하면 신약 허가 신청이 거절되거나 품목허가 승인이 지연되는 등 문제가 생길 수 있다.

CMC 전략컨설팅 지원사업은 전문성을 보유한 컨설팅 사업 수행기관을 선정해 제약바이오 기업에 맞춤형 컨설팅을 지원함으로써 신약 개발 초기 단계부터 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터 확립 전략을 수립하기 위한 사업이다.

마티카바이오랩스는 세포·유전자 치료제 CDMO 전문기업이다.

☞공감언론 뉴시스[e-mail] <저작권자ⓒ 공감언론 뉴시스통신사. 무단전재-재배포 금지.>