"의약품 개발부터 심사까지"…식약처, 최신정보 설명회

2025년 의약품 하반기 심사설명회 개최

[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) [e-mail] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 의약품 개발단계부터 허가·심사 단계까지 필요한 최신 정보를 설명한다고 9일 밝혔다.

이날 건설공제회의 대회의실에서 의약품 개발자·제약업계 관계자 등을 대상으로 '2025년 하반기 의약품 심사 설명회'가 개최된다.

이번 설명회에서는 ▲의약품 사전상담, 신속심사 등 제품화 지원 ▲첨단의약품 품질 ▲제네릭의약품의 품질 및 동등성 ▲안전성·유효성 분야의 최신 심사 방향 등을 안내한다.

아울러 올해부터 추진된 신약 허가·심사 혁신 프로세스에 따른 대면상담 및 심사 경험을 바탕으로, 신속한 신약 허가를 위해 업계가 신약 품목허가 접수 전 확인할 심사자료 요건 등을 제공한다.

식약처 관계자는 "이번 설명회가 제약업계의 의약품 심사에 대한 이해도를 높이고 안전하고 효과 있는 의약품을 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 업계와 소통하며 제품화를 적극 지원하겠다"고 말했다.

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