국산 폐암 표적항암제 '올무티닙', 글로벌 개발 본격화

한미약품이 개발한 국산 폐암 표적치료제 '올무티닙'의 글로벌 개발이 본격화된다.

한미약품은 독일의 글로벌제약사 베링거인겔하임은 올해 올무티닙의 글로벌 3상을 포함한 다양한 임상에 착수하는 내용의 글로벌 임상계획을 마련했다. 베링거인겔하임은 우리나라와 중국을 제외한 글로벌 시장에서 올무티닙 판권을 갖고 있다. 베링거인겔하임은 글로벌 임상을 통해 면역항암제인 '키트루다', 2세대 치료 약물인 '지오트립', 종양세포 혈관생성을 억제하는 치료제 '바가테프' 등 다양한 약물과의 병용을 통해 새로운 치료옵션을 개발한다는 계획이다. 특히 글로벌 3상에서는 지오트립과의 비교 임상을 통해 올무티닙의 1차 치료제로의 활용 가능성을 확인한다는 계획이다.

베링거인겔하임은 현재 한미약품이 진행한 1상 및 2상(HM-EMSI-101)을 바탕으로 글로벌 2상(ELUXA 1)을 진행 중이며 이를 토대로 오는 2017년 글로벌 허가를 받는다는 계획이다.
이관순 한미약품 대표이사는 "올무티닙은 양사의 유기적인 협력을 통해 최근 우리나라에서 세계 최초로 출시됐다"면서 "올무티닙의 글로벌 출시를 앞당길 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만 선택적으로 억제한다. 투약 후 나타나는 기존 폐암치료제의 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로 지난해 7월 베링거인겔하임에,11월에는 중국 자이랩에 각각 기술수출됐다.

[email protected] 홍석근 기자