[2018 서울 바이오이코노미 포럼] "바이오헬스산업 육성 위한 규제혁신과 혁신 생태계 조성해야"

정부가 바이오헬스 산업 활성화를 위해 '규제 혁신'을 약속했다.

보건복지부와 과학기술정보통신부는 13일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 '2018 서울 바이오이코노미 포럼'을 개최했다. 이날 현장엔 바이오산업 정책을 이끌 정부 당국과 관련 법안을 입안할 여·야 인사, 국내 바이오산업 관계자 등 '당·정·산' 관계자 300여명이 한 자리에 모였다. 이들은 바이오헬스산업을 육성할 정책적·산업적 '혁신 전략'을 공유했다.

이번 포럼은 대표적 혁신성장동력으로 꼽히는 바이오헬스 산업 발전을 위한 당면과제와 전략을 모색하기 위해 올해 처음 개최되는 행사다.

■바이오헬스산업 경쟁력 강화 위해 '규제 혁신'할 것
박능후 보건복지부 장관은 "바이오헬스산업은 인공지능, 유전자 기술로 4차산업 혁명시대 핵심 성장동력이자 고부가가치 일자리 산업으로 주목받고 있다"면서 "정부도 연구개발 투자 확대, 규제 혁신 등 제도개선을 추진하고 있다. 인공지능 정밀의료, 첨단재생의료 등 미래 융합 기술에 적극 지원하겠다"고 말했다.

임대식 과학기술정보통신부 과학기술혁신본부장은 "국가 연구 개발(R&D) 20조원 시대를 맞아 4차 산업혁명의 핵심 분야로 주목받는 바이오헬스 분야에 대한 정부의 전략적 R&D 투자가 더욱 확대될 것"이라며 "R&D 프로세스를 혁신하는 등 연구자 중심의 생태계 조성을 추진해 나갈 것"이라고 밝혔다.

식품의약품안전처는 규제혁신의 방향으로 규제조화와 규제융합을 강조했다. 무조건적 규제완화가 아닌 산업 경쟁력 강화를 위한 규제에 집중하겠다는 설명이다.

최영주 식품의약품안전평가원 과장은 "규제에는 현장의 목소리가 반영되어야 한다"면서 "사전관리에서 사후관리로 규제 시스템이 바뀌어 가는 만큼 잘못된 경우에 대한 처벌과 책임이 높아져야 한다"고 말했다. 이어 "규제완화가 아니라 규제조화, 규제융합이 필요하다"면서 "글로벌 기준에 맞는 규제가 필요하다"고 말했다. 그는 글로벌 규제 시스템 구축을 위해 △바이오헬스산업에 대한 국제 규제 기준 마련 △국제 규제 기관 간 긴밀한 협력 △국제 이슈 공유·전파·교육 시스템 구축 등을 제시했다. 또 바이오헬스산업에 대한 '맞춤형 규제'를 강조하며 의약품 개발의 전주기관리, 수요자중심 규제, 글로벌 기준 규제를 언급했다.

정계도 규제 혁신에 대해 동의했다.

노웅래 더불어민주당 의원은 "글로벌 바이오헬스산업 시장 규모는 6조달러다. 잠재 성장력은 반도체 20배, 조선산업 60배"라며 "불필요한 규제를 혁신하겠다"고 말했다.

이명수 자유한국당 의원은 "국회에서 첨단바이오산업법이 계류됐는데 빨리 통과시키겠다"고 약속했다.

■제약바이오업계, 오픈 이노베이션으로 경쟁력 강화
이날 강연자로 나선 고한승 삼성바이오에피스 대표와 권세창 한미약품 대표는 각 업체들이 경쟁력을 갖기 위해서는 '개방형 혁신(오픈 이노베이션)'이 필요하다는데 동의했다.

고 대표는 "신약개발을 위해선 작은 기업과도 협력할 수 있는 오픈 이노베이션이 무엇보다 중요하다"며 "삼성도 연관 기업 및 산업과 오픈 이노베이션에 노력하고 있다"고 강조했다.

권세창 한미약품 대표는 "산·학·연·병원이 다국적 제약사를 포함한 글로벌 혁신에 힘써야 한다"면서 "전세계 25개 파이프라인을 보유한 한미약품은 희귀·난치병 질환에 집중하며 글로벌 오픈 이노베이션에 노력할 것"이라고 설명했다.

또 그는 '신약 포트폴리오 구축'의 필요성도 언급했다.

권 대표는 "글로벌 의약품 시장이 예전엔 제품을 하나하나 라이센싱 했지만 최근엔 포트폴리오 자체를 가져오며 활발한 인수합병이 이뤄지고 있다"면서 "제품 하나 개발하다 실패하면 리스크가 크지만 포트폴리오로 접근하면 시너지 효과를 낼 수 있고 하나의 제품이 뒤처져도 연구개발에 집중할 수 있다"고 말했다.

최근 바이오헬스시장은 큰 폭으로 성장하고 있다.

고 대표는 "바이오의약품은 현재 2세대 항체의약품, 세포·유전자 치료제로 진화했다"면서 "현재 글로벌 '탑 10' 의약품 중 7종을 차지하는 바이오의약품이 2025년까지 연평균 9.1% 고성장할 것"이라고 내다봤다. 이어 "블록버스터 바이오의약품 특허 만료가 예상된다"면서 "바이오시밀러 시장은 연평균 38% 성장할 것"이라고 말했다.

글로벌 바이오시밀러 시장 규모는 지난해 약 4조5000억원으로 전년 대비 약 4.7배 성장했다. 지난 2013년 이후 유럽에서 승인 받은 15개 바이오시밀러 중 한국 기업 의약품은 7개를 차지하고 있다.

권 대표는 "글로벌 의약품 시장은 연 평균 6% 이상 성장하고 있다. 2020년 1조4000억 달러 규모로 확대될 것"이라며 "특히 희귀의약품의 경우 연 평균 11.3%씩 성장할 것"으로 내다봤다.

[email protected] 송주용 기자