모더나, 최신 변이 대응 코로나19 백신 국내 허가
XFG 반영한 스파이크박스 PFS
10월부터 2026-2027절기 공급
[파이낸셜뉴스] 모더나의 최신 코로나19 변이 대응 백신이 국내 허가를 받으면서 올가을 고위험군을 중심으로 한 코로나19 예방접종이 본격화될 전망이다.모더나코리아는 JN.1 계열 XFG 하위변이를 반영한 업데이트 백신 '스파이크박스 프리필드시린지주'가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다.
이번 허가는 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음 적용된 사례다. 유행 변이에 맞춰 백신의 균주를 신속하게 변경할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다는 점에서 의미가 있다.
스파이크박스 프리필드시린지주는 12세 이상 청소년과 성인에게 사용할 수 있다. 최신 유행 변이에 대한 폭넓은 교차 면역반응을 유도하도록 개발됐으며, 사전 충전된 프리필드시린지(PFS) 제형을 적용해 별도의 희석이나 용량 준비 과정 없이 접종할 수 있다.
모더나는 해당 백신을 오는 10월 시작되는 2026-2027절기 정부 예방접종 일정에 맞춰 국내 공급할 계획이다. 국가예방접종사업에 따라 65세 이상 고령층과 감염취약시설 입원·입소자, 면역저하자 등 고위험군에게 무료로 제공될 예정이다.
코로나19가 유행 초기와 비교해 중증 위험이 낮아졌지만 고령층과 기저질환자 등에서는 여전히 입원과 중증으로 이어질 가능성이 있다는 점에서 최신 변이에 대응하는 백신의 필요성은 지속되고 있다.
질병관리청의 2024~2025절기 코로나19 백신 예방효과 평가에서도 백신 접종은 입원을 44.8%, 중증 진행을 42.6% 예방한 것으로 나타났다. 보건당국이 고위험군을 대상으로 최신 변이를 반영한 백신 접종을 권고하는 배경이다.
모더나에 따르면 자사 코로나19 백신은 65세 이상 고령층에서도 젊은 성인과 유사한 수준의 면역반응이 확인됐으며, 3상 임상시험과 실제사용데이터를 통해 면역 효과와 안전성을 확인했다.
김상표 모더나코리아 대표는 "코로나19는 여전히 65세 이상 고령층과 기저질환자 등 고위험군에게 중증 및 입원의 위험을 초래하는 주요 호흡기 감염병"이라며 "최신 변이에 대응하는 백신으로 적기에 예방접종을 받는 것이 중요하다"고 말했다.
[email protected] 강중모 기자
