[파이낸셜뉴스] 코스닥 상장사 아이큐어가 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치매패치의 글로벌 임상3상의 모든 임상피험자 투약이 종료되었다고 14일 밝혔다. 아이큐어가 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비하여 비열등성을 입증하는 임상이다. 지속적으로 임상환자로 등록되는 순서대로 투약을 해왔으며, 올해 1월 마지막 임상환자가 투약을 시작함에 따라 해당 환자의 투약이 올 7월 종료됐다. 이후 1개월 추가 관찰기간과 약동학(PK) 분석을 진행해 11월 중 임상보고서를 정리하여 연내에 국내 허가 및 약가 취득을 위해 품목허가신청서를 제출하여 내년 하반기에 국내 출시를 목표로 하고 있다. 회사 관계자에 따르면 아이큐어는 올 10월 내로 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상 계획서(IND)를 제출할 계획이며, FDA와의 프리IND 미팅을 통해 임상1상으로 허가 신청이 가능함을 사전 통지 받은 상태다. 아이큐어는 최근 도네페질 치매패치 미국 특허권 취득을 성공적으로 완료함에 따라 미국시장 진출시 더 큰 탄력을 받을 것으로 보인다. 미국의 경우 505(b)2 트랙을 통해 임상1상 완료 후 바로 품목허가 신청이 가능하고 임상3상 데이터를 보유하고 있어 미국시장 진출에 소요되는 기간은 국내에서 보다 단축될 것으로 전망되고 있다. 아이큐어는 미국 품목허가 승인 후 제품 공급을 위해 cGMP 수준의 설계를 기반으로 완주에 공장을 완공했으며, 최근 cGMP, EUGMP 전문 컨설팅 업체인 에스티마와 완주공장의 cGMP 컨설팅 계약을 체결하고 미국시장 진출을 단계적으로 준비하고 있다. 치매 중 70%가량 진단되는 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질은 전세계적으로 약 10조원의 시장규모를 형성한 알츠하이머 치매 치료제 중 기장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 상용화 되었다. 이에 지금까지 글로벌 제약사들은 하루 복용량이 많고, 제제 안정성이 낮은 경구제형의 단점을 극복하고자 패치제형 개발에 도전해왔지만 가시적인 성과를 내지 못했다. 아이큐어가 세계 최초로 임상3상을 진행중인 도네페질 치매패치는 기존 도네페질 경구제의 1일 1회 복용을 1주일 2회 패치 부착으로 복약편의성을 높였으며, 약물 부작용 또한 감소시켜 상용화시에 치매 환자와 보호자들 모두에게 편의성을 제공할 것으로 기대되고 있다. 아이큐어는 셀트리온과 함께 2021년 국내 상용화를 계획 하고있으며, 출시 2년내 국내 도네페질 경구제 시장 약 1800억원의 50%를 패치제로 전환한다면 도네페질 치매패치로만 약 900억원의 매출을 달성하게 된다. 도네페질의 약효와 시장성을 바탕으로 패치제의 장점을 적극 마케팅해 과거 리바스티그민 치매패치가 출시됐을 때보다 빠른 전환 속도를 보여줄 것으로 기대되고 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 에 따르면 도네페질의 국내 시장규모는 2018년 기준 1800억원으로, 최근 4년간 13%대의 성장률을 나타내고 있으며 오는 2021년에는 시장규모가 2500억원까지 성장할 전망이다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 피플바이오는 중앙대 윤영철 교수팀과 진행한 알츠하이머병 혈액진단키트 허가 임상 결과와 관련된 논문이 학술지(Journal of Alzheimer's Disease)에 게재됐다고 5일 밝혔다. 알츠하이머병은 전세계적인 고령화 사회 진입 등으로 인해 2018년 5000만명 이상의 환자가 가진 질병이다. 뇌세포의 재생불가능성과 직접 치료제의 개발 실패로 인해, 경증 단계에서 조기발견해 병의 진행을 늦추는 방식의 치료 중대성이 점차 커지고 있다. 현재 주로 임상소견을 통해 진단이 이뤄지고 있으며, 정밀검사로 뇌척수액에서 베타-아밀로이드, 인산화 타우, 총 타우 등의 측정, 아밀로이드 PET 검사가 진단에 도움을 주고 있다. 하지만 이러한 검사법은 침습적인 방법으로 환자의 고통과 후유증을 야기하거나, 검사 비용이 많이 든다는 단점이 있다. 혈액을 이용한 검사기법은 가장 좋은 대안으로 떠오르고 있으나, 실제 임상에서 활용할 수 있는 결과를 내놓지 못했다. 피플바이오의 독자적인 분석기법인 MDS는 비정상접힘단백질(Misfolded Protein)의 응집과 올리고머화로 인한 질환(PMD)을 검출하는 핵심원천기술이다. 알츠하이머병이나 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환은 대표적인 PMD의 일종이다. 이를 활용한 MDS-OAβ(올리고머화 베타-아밀로이드)는 이번 임상에서 알츠하이머병을 예측하는 예민도가 100%, 특이도 92%의 우수한 성과를 낸 것으로 밝혀졌다. 또 검측 방법의 특징으로 고가 장비가 필요하지 않고, 자동화된 방식으로 검사를 진행해 쉽게 임상에서 사용할 수 있는 장점이 있다. 향후 임상의의 진단을 돕고 환자의 신체적, 경제적 어려움을 줄일 수 있을 것으로 전망된다. 한편, 피플바이오는 지난 4월 상장예비심사를 청구한 후 연내 상장을 목표로 IPO를 준비 중이다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 피플바이오는 중앙대 윤영철 교수 등과 진행한 자사의 알츠하이머병 혈액진단키트 허가 임상 결과와 관련된 논문이 알츠하이머명저널에 게재됐다고 5일 밝혔다. 이번 논문은 '알츠하이머병 바이오마커로서 혈장의 아밀로이드-베타 올리고머화: 블라인드 검사 연구(Blood Amyloid-β Oligomerization as a Biomarker of Alzheimer’s Disease : A Blinded Validation Study)'로, 혈액검사로 치매를 조기 진단할 수 있는 방법이 이번 연구를 통해 증명된 것이다. 알츠하이머병은 뇌세포의 재생불가능성과 직접 치료제의 개발 실패로 인해 경증 단계에서 조기발견해 병의 진행을 늦추는 방식의 치료 중대성이 점차 커지고 있다. 현재 주로 임상소견을 통해 진단이 이뤄지고 있으며, 정밀검사로 뇌척수액에서 베타-아밀로이드, 인산화 타우, 총 타우 등의 측정, 아밀로이드 PET 검사가 진단에 도움을 주고 있다. 하지만 이같은 검사법은 환자의 고통과 후유증을 야기하거나 검사 비용이 많이 든다는 단점이 있다. 피플바이오의 독자적인 분석기법인 MDS는 비정상접힘단백질(Misfolded Protein)의 응집과 올리고머화로 인한 질환(PMD)을 검출하는 핵심원천기술이다. 알츠하이머병이나 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환은 대표적인 PMD의 일종이다. 이를 활용한 MDS-OAβ(올리고머화 베타-아밀로이드)는 이번 임상에서 알츠하이머병을 예측하는 예민도가 100%, 특이도 92%의 우수한 성과를 낸 것으로 밝혀졌다. 또 고가 장비가 필요하지 않고, 자동화된 방식으로 검사를 진행해 쉽게 임상에서 사용할 수 있는 장점이 있다. 향후 임상의의 진단을 돕고 환자의 신체적, 경제적 어려움을 줄일 수 있을 것으로 전망된다. 한편, 피플바이오는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO)를 준비 중이다. 상장주관사는 키움증권이며 지난 4월 상장예비심사를 청구한 바 있다.  nvcess@fnnews.com 이정은 기자

[파이낸셜뉴스] 코스닥 상장사 코디엠의 자회사 파마웍스가 혈액으로 알츠하이머 질환의 조기진단을 가능케하는 특허 기술을 출원 및 등록했다고 27일 밝혔다. 코디엠은 자회사 파마웍스를 통해 ‘금 나노입자의 레일리 산란 현상 및 비색적 분석법을 이용한 알츠하이머 질환 진단용 바이오센서 및 상기 바이오센서를 이용한 다중검지법’에 대한 특허 기술을 국내 및 국제 출원했다. ‘나노 플라즈모닉 센서와 이를 이용한 베타아밀로이드의 검출방법’에 대한 특허 기술은 국내 등록을 마쳤다. 알츠하이머 질환은 치매의 약 60~70%를 차지하는 대표적인 치매 질환이다. 만성적인 진행성 경과를 보이기 때문에 뇌세포 손상 진행 이전 단계에서 진단하는 것이 매우 중요하다. 하지만 현재 알츠하이머 질환을 완치시키거나 중단시킬 수 있는 의료적 치료법은 없다. 알츠하이머 질환의 확진을 위해서는 사후 부검에 의존하거나 고가의 뇌 영상검사 및 고통을 수반하는 뇌척수액 검사를 통해야만 한다. 이에 파마웍스는 기존 진단 방식의 한계를 극복하고 소량의 혈액만으로 알츠하이머 질환을 진단할 수 있는 새로운 원천 기술 개발을 위해 고려대 연구팀과 함께 ‘알츠하이머 발병 메커니즘의 실시간 모니터링 및 발병 인자의 다중 검출’이 가능한 시스템 개발에 주력했다. 본 특허 기술은 각기 다른 광학 및 비색적 특성을 가지는 나노미터 크기의 바이오바코드 나노입자 표면에서 발생하는 플라즈몬 공명현상을 기반으로 하여 혈액 내에 소량으로 존재하는 알츠하이머 질환의 대표적인 발병 인자를 기존 진단 기술 대비 최대 132배 높은 민감도로 다중 검지가 가능하다. 또한 혈액 내에 존재하는 단백질 발병 인자의 혈액 전 처리 기술을 개발해 혈액 내 존재하는 다양한 분해효소 및 단백질들로 인해 불안정한 측정치를 보였던 기존 진단기술의 한계점을 극복하고 알츠하이머 질환 진단의 정확도를 획기적으로 높였다. 따라서 이번 특허 기술은 향후 알츠하이머 질환을 증상이 나타나지 않은 단계에서부터 정확하게 예측하여 개인의 특성에 따른 맞춤형 치료 방법을 제시함으로써 알츠하이머 질환의 예방이 가능한 기술로 발전할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 파마웍스 관계자는 “현재 이 기술을 활용한 알츠하이머 질환 진단키트를 제작 중이며 향후 임상시험을 거쳐 제품을 출시할 예정”이라고 설명했다. 한편 이 특허 기술은 국가연구개발사업의 일환으로 미래창조과학부 한국연구재단의 지원을 통해 개발됐다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 신신제약의 알츠하이머 치매 신약이 식품의약품안전처 허가를 받았다는 소식에 상승세를 보이고 있다. 20일 오전 10시 24분 현재 신신제약은 전 거래일 대비 7.07% 오른 8030원에 거래되고 있다. 신신제약의 신신리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)은 전문의약품으로 경증·중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료, 경증·중등도 파킨슨병 관련 치매증상 등에 사용된다. 신신제약은 2016년 치매완화치료 패취제 신신리바스티그민패취 발매에 이어 세계최초 수면유도 패취(SS-262) 개량신약 개발을 주요 중장기 파이프라인으로 해 활발히 제품 연구개발을 진행 중에 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 국내 연구진이 알츠하이머 발병 원인을 동시다발적으로 억제 가능한 치료제 개발 원리를 증명해냈다. 또 연구진은 동물실험에서 효능을 입증하는 등 알츠하이머병에 관한 새로운 치료제 개발에 대한 가능성을 제시했다고 설명했다. 한국과학기술원(KAIST)은 화학과 임미희 교수 연구팀이 알츠하이머 질환에 걸린 실험용 쥐 치료를 통해 치료제 개발 원리를 입증하는 데 성공했다고 11일 밝혔다. 연구진은 실험에서 알츠하이머병에 걸린 동물 모델(실험용 쥐)에 체외 반응성이 좋고 바이오 응용에 적합한 성질을 가지고 있는 대표 저분자 화합물을 주입했다. 실험결과 뇌 속에 축적된 아밀로이드 베타의 양이 크게 줄어드는 현상과 함께 알츠하이머 동물 모델의 손상된 인지 능력과 기억력이 향상되는 결과를 확인했다. 연구진은 단순한 저분자 화합물의 산화 환원 반응을 이용해 알츠하이머병의 원인 인자들을 손쉽게 조절할 수 있다고 설명했다. 연구진은 실험을 통해 산화되는 정도가 다른 화합물들의 합리적 설계를 통해 쉽게 산화되는 화합물들은 알츠하이머 질병의 여러 원인 인자들을 한꺼번에 조절할 수 있다는 사실을 확인했다. 연구 결과, 저분자 화합물의 산화 환원 반응으로 활성 산소종에 대한 항산화 작용의 가능성을 확인했을 뿐만 아니라 아밀로이드 베타 또는 금속-아밀로이드 베타의 응집 및 섬유 형성 정도 또한 확연히 감소되는 것을 실험적으로 증명했다. 이번 연구가 크게 주목받는 이유는 알츠하이머병을 치료하기 위한 화합물을 개발하는 데 있어 아주 단순한 방향족 저분자 화합물의 구조변화를 통해 산화 환원 정도를 조절해 여러 원인 인자들을 동시에 조절할 수 있고 이러한 간단한 원리를 통해 누구나 손쉽게 치료제를 디자인할 수 있기 때문이다. 임미희 교수는 "이번 연구는 아주 단순한 방향족 저분자 화합물의 산화 정도의 차이를 이용해 여러 원인 인자들과의 반응성 유무를 확연히 구분할 수 있다는 점을 증명한 데 의미가 있다"고 말했다. 또 임 교수는 "이 방법을 신약 개발의 디자인 방법으로 사용한다면, 비용과 시간을 훨씬 단축시켜 최대의 효과를 가질 수 있다"고 덧붙였다. 이번 연구결과는 KAIST 백무현 교수와 서울아산병원 이주영 교수도 함께 참여했으며 저명 국제 학술지인 미국 화학회지 4월 1일자에 게재됐다. 이 논문은 특히 4월 26일자 '편집장 선정 우수 논문'으로 꼽혀 많은 주목을 받고 있다. monarch@fnnews.com 김만기 기자

[파이낸셜뉴스] 젬백스는 20일 개발한 약물 'GV1001'이 알츠하이머병의 다양한 기전에 작용하는 새로운 물질로 인정받아 신약 성공 가능성을 재확인했다고 밝혔다.   젬백스는 지난 17일 서울 상암동 한 스튜디오에서 한국, 미국, 네덜란드, 프랑스 등 4개국 알츠하이머병 치료·개발 분야 석학들과 함께 온라인으로 '제1차 젬백스 알츠하이머병 치료제 개발 자문위원회'를 열고 이같이 평가했다.   이번 회의에는 제프리 커밍스 교수, 필립 쉘튼 교수, 스테픈 살로웨이 교수, 프랑스 브르노 뒤부아 교수, 이재홍 서울아산병원 교수, 고성호 한양대학교구리병원 교수 등이 참여했다.  커밍스 교수는 "여러가지 전임상 연구 결과를 보면 알츠하이머병에서 GV1001은 주된 한 가지 기전으로 작용하는 것이 아니라 다양한 타겟에작용하는 물질"이라며 "2상 임상시험에서 중증장애점수(이하 SIB)가 유지된 것은 GV1001이 매우 성공적인 치료 약물이 될 가능성이 있다는 의미"라고 말했다.  이어 살로웨이 교수는 "새로운 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 아이디어와 개발 전략에 대해 활발히 논의되는 시기에 젬백스의 GV1001은 유망한 약물로 적절한 시기 연구개발이 진행되고 있다"며 "향후 미국에서 수행될 임상시험에 대한 기대가 크다"고 호평했다.  쉘튼 교수도 "2차 결과를 빨리 분석하고 가능한 빨리 논문을 제출해 더 많은 사람에게 결과를 공유하고 의견을 듣는 것이 중요하다"며 "논문발표, 유럽 임상 등 도움이 필요한 부분은 기꺼이 도울 것"이라고 강조했다.  젬백스 관계자는 "국내에서 진행된 2상 임상시험 내용을 토대로 글로벌 신약 개발 동향 및 임상시험 진행에 대한 실질적인 조언을 들은 의미있는 자리였다"며 "논의된 의견들을 토대로 향후 국내외에서 진행될 임상시험의 방향을 설정하고 구체화해 가는 과정 가운데 충분히 고려하겠다"고 밝혔다.  한편 이번 회의에 참석했던 4명의 해외 교수들은 이구동성으로 이번 회의는 IT강국 한국의 명성을 그대로 확인하게 된 화상회의 였다며 여러 화상회의에 참여했지만 이번처럼 준비가 잘된 회의는 보기 드물었다고 입을 모은 것으로 전해졌다.   젬백스 관계자는 “이번 회상회의는 원활한 현장 진행을 위해 전용 랜선을 사용한 방송 전용 스튜디오에서 진행했으며 대면회의가 갖는 의미 이상의 효과를 거둔 것 같다”며 "여러 자문위원의 조언대로 알츠하이머병 2상 임상시험 결과를 담은 논문을 최대한 빠른 시일 내에 공개할  수 있도록 최선을 다하겠다”라고 강조했다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

삼성바이오로직스가 중화권 진출에 본격적으로 나섰다. 삼성바이오로직스는 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 아프리노이아와 위탁개발(CDO) 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다. ■알츠하이머 CDO 계약이 첫 발 중화권 첫 계약사인 아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처다. 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우 단백질' 표적 항체 개발의 선두주자다. 타우 단백질은 뉴런 내에서 물질의 운반을 담당하는 단백질로 베타아밀로이드 단백질과 더불어 알츠하이머의 원인이라고 알려져 있다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공한다. 또 글로벌 비임상 및 임상용 물질을 생산할 계획이다. ■중화권서 20여개 고객사와 계약 논의 삼성바이오로직스는 아프리노이아와의 파트너십 체결을 바탕으로 중화권 고객사를 대상으로 한 공격적인 수주전략을 펼치겠다는 계획이다. 삼성바이오로직스는 현재 20여개 이상의 중화권 고객사와 추가 계약에 대한 논의를 활발히 진행 중이다. 삼성바이오로직스는 단일 공장에서 세포주와 공정개발, 임상물질 소량 생산, 상업용 대량 생산, 완제의약품 생산, 위탁분석, 품질관리 등 바이오의약품 생산 전 과정의 일괄공급사슬 체제를 구축했다. 이를 기반으로 미주에 이어 중화권까지 CDO 사업영역을 넓히고 다수의 글로벌 고객사와 지속적으로 파트너십을 확장하는 등 글로벌 CDO 리더로서의 위치를 더욱 확고히 하고 있다. 삼성바이오로직스 김태한 사장은 "아프리오니아와의 협업을 통해 알츠하이머 치료제 개발을 더욱 앞당길 수 있게 되길 기대한다"며 "삼성바이오로직스가 갖춘 세계적 수준의 개발·생산역량으로 고객사의 제품 개발을 성공적으로 이끌 것"이라고 말했다. 한편, 삼성바이오로직스는 현재까지 총 48건의 CDO 프로젝트를 수행하며 임상시험 승인신청, 라이센스 아웃 지원 등 바이오벤처들의 의약품 개발 가속화 및 글로벌화를 적극 지원하고 있다. 삼성바이오로직스는 올해 미국 샌프란시스코 CDO R&D 센터 진출을 시작으로 미국 동부를 비롯해 유럽, 중국 등지로 해외 거점을 확대해 CDO 고객사 확보가 상업용 대량생산의 바이오의약품위탁생산(CMO) 사업으로 연계되는 중장기적 선순환 구조를 정착시킨다는 계획이다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스가 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 아프리노이아와 위탁개발(CDO) 파트너십을 체결하며 중화권 진출을 본격적으로 확대한다고 17일 밝혔다. 아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처다. 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우 단백질' 표적 항체 개발의 선두주자다. 타우 단백질은 뉴런 내에서 물질의 운반을 담당하는 단백질로 베타아밀로이드 단백질과 더불어 알츠하이머의 원인이라고 알려져 있다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공한다. 또 글로벌 비임상 및 임상용 물질을 생산할 계획이다. 삼성바이오로직스는 아프리노이아와의 파트너십 체결을 바탕으로 중화권 고객사를 대상으로 한 공격적인 수주전략을 펼치고 있다. 삼성바이오로직스는 현재 20여개 이상의 중화권 고객사와 추가 계약에 대한 논의를 활발히 진행 중이다. 삼성바이오로직스는 단일 공장에서 세포주와 공정개발, 임상물질 소량 생산, 상업용 대량 생산, 완제의약품 생산, 위탁분석, 품질관리 등 바이오의약품 생산 전 과정의 일괄공급사슬 체제를 구축했다. 이를 기반으로 미주에 이어 중화권까지 CDO 사업영역을 넓히고 다수의 글로벌 고객사와 지속적으로 파트너십을 확장하는 등 글로벌 CDO 리더로서의 위치를 더욱 확고히 하고 있다. 삼성바이오로직스 김태한 사장은 "아프리오니아와의 협업을 통해 알츠하이머 치료제 개발을 더욱 앞당길 수 있게 되길 기대한다"며 "삼성바이오로직스가 갖춘 세계적 수준의 개발·생산역량으로 고객사의 제품 개발을 성공적으로 이끌 것"이라고 말했다. 삼성바이오로직스는 현재까지 총 48건의 CDO 프로젝트를 수행하며 임상시험 승인신청, 라이센스 아웃 지원 등 바이오벤처들의 의약품 개발 가속화 및 글로벌화를 적극 지원하고 있다. 삼성바이오로직스는 올해 미국 샌프란시스코 CDO R&D 센터 진출을 시작으로 미국 동부를 비롯해 유럽, 중국 등지로 해외 거점을 확대해 CDO 고객사 확보가 상업용 대량생산의 CMO 사업으로 연계되는 중장기적 선순환 구조를 정착시킨다는 계획이다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 알츠하이머병 글로벌 임상을 위해 속도를 내고 있다.   젬백스앤카엘은 12일 알츠하이머병 분야 세계적인 석학이 대거 포진된 글로벌 자문위원단을 구성하고, 오는 4월 17일 미국 라스베이거스에서 첫 자문회의를 개최한다고 밝혔다.  젬백스에 따르면, 이번에 구성된 글로벌 알츠하이머병 자문위원회는 미국 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic) 루 루보 뇌건강센터(Lou Ruvo Center for Brain Health) 제프리 커밍스(Jeffrey Cummings) 명예교수, 미국 버틀러 병원(Butler Hospital) 기억 노화 센터장 및 신경과 스테픈 살로웨이(Stephen Salloway) 교수, 네덜란드 암스테르담 자유대학(VU) 알츠하이머 센터장 필립 쉘튼(Philip Scheltens) 교수, 프랑스 파리 소르본 대학 살페트리에 병원(Salpétrière University Hospital) 기억 알츠하이머 센터장 브르노 뒤부아(Bruno Dubois) 교수 등 4인이다.  이들은 알츠하이머병 연구 및 치료에서 세계적인 석학들로 손꼽힌다. 알츠하이머병을 포함한 퇴행성 신경계 질환에 대한 GV1001의 기전 연구, 미국 알츠하이머병 임상시험에 대한 세부 실행방안, 그 외 글로벌 신약개발 등에 대한 깊이 있는 논의가 진행될 예정이다.  젬백스는 자문위원 회의를 통해 앞으로의 신약 개발과정과 진행하고 있는 글로벌 임상시험 전반에 적극적으로 반영해 가겠다는 방침이다.  젬백스 관계자는 “글로벌 빅 파마조차 난항을 거듭하고 있는 알츠하이머병 치료제 개발에 나서고 있는 회사 입장에서 세계적인 석학들을 자문위원으로 영입했다는 것은 매우 이례적이고 고무적인 일”이라며, “자문위원들의 경험과 노하우를 적극적으로 활용하여 국내외에서 진행하는 알츠하이머병 임상시험이 더욱 원활히 진행될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.  한편, 젬백스는 코로나19(COVID-19) 확산으로 인해 국제학술대회의 일정이 잇따라 취소 또는 연기되면서 알츠하이머병 국내 2상 임상시험의 전체 결과는 유수의 학술지를 통한 논문 발표로 가닥을 잡았다.  현재 젬백스는 알츠하이머병 치료제 국내 2상 임상시험의 결과 분석을 마무리한 후, 올해 상반기 국내 3상 임상시험 및 미국 임상시험을 본격적으로 시작한다는 계획이다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자