지아이이노베이션 GI-102 진행성·전이성 육종암 '희귀의약품' 지정

[파이낸셜뉴스] 지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD)지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD지정은 GI-101의 메르켈

2024-06-11 14:03:00

유한양행, 임상 결과 긍정적...목표가↑-유안타증권

[파이낸셜뉴스] 유안타증권이 유한양행의 임상 경쟁력이 높아지고 있다며 목표주가를 기존 7만원에서 8만8000원으로 상향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다.  5일 유안타증권에 따르면 최근 ‘미국임상종양학회(ASCO)

2024-06-05 09:09:07

셀트리온 램시마SC 변경허가…유럽 CHMP '승인권고'의견

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 '승인권고' 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(IV) 제형

2024-06-03 19:30:22

셀트리온 '램시마SC' 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득

[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥

2024-06-03 09:35:18

베일 벗은 '짐펜트라', 셀트리온 목표가 25만원-하나증권

[파이낸셜뉴스] 하나증권은 31일 셀트리온에 대해 내년 이익 레벨 상향을 기대했다. 이어 투자의견 '매수'와 목표주가 25만원을 신규 제시했다. 세계 최대 규모의 소화기계 질환 학회 'DDW(Digestive Disease Wee

2024-05-31 08:38:41

5일 넘게 열 펄펄 끓는 아기 치료 미루면 후천성 심장병 부른다 [Weekend 헬스]

소아는 감기를 비롯한 다양한 바이러스 감염증으로 고열 증상을 보일 수 있다. 하지만 5일 이상의 오랜 기간 동안 고열이 떨어지지 않는다면 의심해야 할 병이 있다. 바로 '가와사키병'이다. 30일 의료진들에 따르면 가와사키병은 소아에

2024-05-30 19:04:04

감기라고 대수롭지 않게 넘긴 병이 가와사키병 [weekend 헬스]

[파이낸셜뉴스] 소아는 감기를 비롯한 다양한 바이러스 감염증으로 고열 증상을 보일 수 있다. 하지만 5일 이상의 오랜 기간 동안 고열이 떨어지지 않는다면 의심해야 할 병이 있다. 바로 '가와사키병'이다.  30일 의료진들

2024-05-29 23:56:50

한미·녹십자 '파브리병 신약' 미국 FDA, 희귀의약품 지정

한미약품과 GC녹십자는 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 'LA-GLA(개발명 HM15421·GC1134A)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. '희귀의약품 지정'은

2024-05-27 18:30:49

지아이이노베이션 'GI-102' SC제형 임상 美 IND 승인

[파이낸셜뉴스] 지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제·면역항암제 병용이 추가된 임상 1, 2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인

2024-05-27 14:59:35

한미약품-GC녹십자 파브리병 혁신신약 美 'ODD' 지정

[파이낸셜뉴스] 한미약품과 GC녹십자는 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(개발명 HM15421·GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. ‘희

2024-05-27 14:25:54