기적의 주사? 위고비 열풍의 빛과 그림자
체중 감량 혁신 이끈 위고비, 부작용과 오남용 우려도 커지고 있다
비만 치료제의 역사: 식욕 억제에서 호르몬 조절로
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위고비 도입 이후 바뀐 비만약 시장의 판도
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위고비 복용 초기에는 메스꺼움, 구토, 설사 등 위장관계 부작용이 흔하며, 이는 임상 및 실제 사용에서 보고된 주요 부작용입니다. 또한 처방 대상이 아닌 일반인 사이에서 오남용 사례가 늘고, 품귀 현상으로 인해 당뇨병 치료용 세마글루타이드(오젬픽)를 대신 사용하는 사례도 있습니다. 체중 감량이 멈추거나 반등하면서 심리적 불안이 발생하는 경우도 있으며, 일부에서는 과도한 체중 감소로 인해 일상 활동에 지장을 받을 수 있는 '마른 비만' 우려도 제기되고 있습니다.
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위고비 인기 틈탄 유사제품·불법판매 주의보
온라인 및 SNS에서는 '필름형 위고비' 또는 '위X비'라는 이름으로 위고비를 연상시키는 여러 상품이 판매되고 있지만, 이들 제품에는 실제 위고비의 주성분인 세마글루타이드가 포함되어 있지 않습니다. 위고비는 주사제 전문 의약품으로, 필름형이나 경구용 형태로 허가받은 바 없으며, 이러한 유사 제품은 대체로 건강기능식품이거나 일반 식품으로, 효과가 입증되지 않았고 불법일 가능성도 높습니다. 소비자들의 각별한 주의가 필요합니다.
SNS와 카카오톡 오픈채팅방 등에서는 병원 처방 없이 위고비 주사를 구매할 수 있다는 허위 광고가 확산되고 있습니다. 이는 약사법상 불법 의약품 유통에 해당하며, 정식 유통 경로가 아니라서 위조약, 효과 미확인 제품일 가능성이 큽니다. 식약처에서는 이러한 불법 유통에 대해 단속을 강화하고 있으나, 소비자도 인터넷이나 비공식 채널에서 약을 구매하지 않도록 주의해야 합니다.
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"당뇨·비만약 세마글루티드, 알츠하이머병 발병 위험 낮춘다"
"당뇨·비만약 세마글루티드, 알츠하이머병 발병 위험 낮춘다" 美 연구팀 "다른 약 복용 환자보다 알츠하이머병 위험 40~70% 낮아" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 당뇨병 및 비만 치료제로 널리 사용되는 세마글루티드(semaglutide)가 제2형 당뇨병 환자의 알츠하이머병 발병 위험을 40~70% 낮춰준다는 연구 결과가 나왔다. 0 GLP-1 작용제 기반 비만·당뇨 치료제 오젬픽과 위고비 [EAP 연합뉴스 자료사진. 재판매 및 DB금지] [EAP 연합뉴스 자료사진. 재판매 및 DB금지] AKR20241024080700017_01_i_P4.jpg Y 미국 케이스 웨스턴 리저브 의대 롱 쉬 교수팀은 25일 미국 알츠하이머병 협회(Alzheimer's Association) 학술지 알츠하이머병와 치매(Alzheimer's & Dementia)에서 세마글루티드와 다른 치료제 7가지를 복용한 당뇨병 환자 100여만명의 알츠하이머병 발병 위험을 3년간 추적 관찰해 이런 사실을 발견했다고 밝혔다. 세마글루티드는 혈당과 포만감 조절에 관여하는 호르몬인 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체(GLP-1R)에 작용하는 성분으로 당뇨병 및 체중 감량 치료제인 오젬픽과 리벨서스, 위고비 등의 활성 성분이다. 연구팀은 최근 전임상 연구에 따르면 세마글루티드가 신경 퇴행과 신경 염증을 예방하는 것으로 나타났지만, 알츠하이머병 예방 효과에 대한 실제 증거는 아직 부족한 상태라고 연구 배경을 설명했다. 연구팀은 이 연구에서 세마글루티드와 다른 7가지 당뇨병 치료제를 복용한 제2형 당뇨병 환자 109만4천761명의 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 무작위 임상시험을 모방한 통계적 접근법으로 분석, 3년간의 알츠하이머병 발병 위험을 비교했다. 분석 결과 세마글루티드를 복용한 환자들은 알츠하이머병 발병 위험이 다른 유형의 GLP-1R 표적 약물을 포함한 7가지 당뇨병 치료제 투여한 환자들보다 40~70% 낮은 것으로 나타났다. 연구팀은 이런 효과는 환자의 비만 상태나 성별, 연령 등에 관계없이 비슷하게 나타났다며 이 결과는 세마글루티드가 당뇨병 환자의 알츠하이머병 발병과 진행을 완화하는 효과가 있다는 것을 뒷받침하는 잠재적인 임상 증거라고 밝혔다. 쉬 교수는 그러나 "연구의 한계 때문에 확실한 인과 관계 결론을 내리는 데는 어려움이 있다"며 세마글루티드를 알츠하이머병의 대체 치료제로 사용하기 위해서는 추가적인 무작위 임상시험을 통한 효과 검증이 더 필요하다고 말했다. ◆ 출처 : Alzheimer s & Dementia, Rong Xu et al., 'Associations of semaglutide with first-time diagnosis of Alzheimer's disease in patients with type 2 diabetes: Target trial emulation using nationwide real-world data in the US', http://dx.doi.org/10.1002/alz.14313 [email protected] (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
위고비 'GLP-1' 열풍에…펜터민 등 비만치료제도 주목
위고비 'GLP-1' 열풍에…펜터민 등 비만치료제도 주목 식욕 억제·지방 흡수 차단 등 방식으로 작동…"오남용 주의해야" 0 비만치료제 위고비, 약국에서 판매 중 (서울=연합뉴스) 서대연 기자 = 17일 오후 서울 종로구 새종로약국에서 약사가 비만치료제 위고비에 대해 설명하고 있다. 2024.10.17 [email protected] 비만치료제 위고비, 약국에서 판매 중 (서울=연합뉴스) 서대연 기자 = 17일 오후 서울 종로구 새종로약국에서 약사가 비만치료제 위고비에 대해 설명하고 있다. 위고비는 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕 억제를 돕는 GLP-1 계열 비만 치료제다. 식약처는 위고비가 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 하는 의약품이라고 설명했다. 2024.10.17 [email protected] (끝) PYH2024101717340001300_P4.jpg Y (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 덴마크 제약회사 노보노디스크의 위고비가 지난주 국내 출시되면서 비만치료제에 대한 관심이 뜨겁다. 위고비는 글루카곤 유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제로, GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 호르몬이다. 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕 억제를 돕는다. 각국 제약회사는 GLP-1 외 다른 계열 비만 치료제를 연구·개발하는 데도 주력하고 있다. 27일 식품의약품안전처 등에 따르면 우리나라에서 4주 이내 단기 사용에 대한 승인을 받은 비만 치료제로는 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등이 있다. 펜터민은 뇌에서 배고픔을 덜 느끼게 하거나 포만감을 증가시키는 신경전달물질의 작용을 증가시켜 식욕을 억제하는 방식으로 작동한다. 체질량지수가 매우 높거나 고혈압, 당뇨, 고지혈증 등 위험인자가 있는 비만 환자의 치료에 사용되며 의료용 마약류 식욕억제제로 분류돼 있다. 한국에서는 대웅제약[069620] 제품명인 '디에타민', 제형 모양을 딴 '나비약' 등으로 불린다. 펜디메트라진, 디에틸프로피온도 펜터민과 같은 의료용 마약류 식욕억제제로 노르아드레날린 등 신경전달물질을 자극하고 도파민과 세로토닌 분비를 촉진한다. 노르아드레날린은 식욕 억제에 중요한 역할을 한다. 장기간 사용 승인을 받은 약제로는 오르리스타트, 날트렉손·부프로피온 복합제 등이 있다. 오르리스타트는 지방 흡수를 차단하는 방식으로 체중 감소를 유도하는 비만 치료제다. 지방을 분해하는 소화 효소인 리파아제의 기능을 억제해 섭취한 지방이 흡수되지 않게 한다. 식욕 조절 기능이 없고 체내 흡수량이 미미해 가장 안전한 비만 약제 가운데 하나로 평가된다. 앞서 1999년 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 세계 최초의 비만 치료제이기도 하다. 한국에서는 한미약품[128940] 제품명인 '리피다운' 등으로 판매 중이다. 날트렉손·부프로피온은 두 가지 다른 기전을 가진 약제가 복합된 치료제다. 날트렉손은 알코올·약물 중독 치료제로, 부프로피온은 항우울제로 사용되는데 이를 조합하면 식욕을 억제해 체중 감량을 유도하는 효과를 낸다. GLP-1 수용체 작용제 등에 비해 위장관 부작용이 덜할 수 있다는 장점을 지닌다. 국내에서는 광동제약[009290] 제품명 '콘트라브' 등으로 잘 알려져 있다. 0 다이어트에 마약성분 약물 오남용…청소년 '심각'(CG) [연합뉴스TV 제공] [연합뉴스TV 제공] C0A8CA3C0000015CE731E74200006B7C_P4.jpeg N 이들 비만 치료제에 대한 관심이 높아지면서 오남용 우려도 함께 커지고 있다. 위고비를 무분별하게 사용하면 오심, 구토, 변비, 설사, 복부 팽만감이나 흡인성 폐렴, 췌장염 등 다양한 부작용이 발생할 수 있다. 앞서 식약처는 위고비 해외 직구를 차단하고 온라인상 불법 판매를 단속하겠다고 예고한 바 있다. 펜터민도 의존성과 내성을 유발하며 극도의 피로감, 우울증, 정신 이상 등 부작용을 유발할 수 있는데, 최근 청소년층이 소셜미디어(SNS)를 통해 불법으로 이를 구하는 경우가 적지 않다는 사실이 드러나 문제가 됐다. 시판 허가 뒤 심각한 부작용이 발견돼 판매 중지되는 경우도 있다. 로카세린은 2015∼2020년 국내 비만 치료제로 사용됐으나 암 발병 위험을 높일 수 있다는 FDA 경고가 나오면서 판매 중지 처분을 받았다. 울산의과대학교 강릉아산병원 내분비내과의 김원준 분과장은 대한소화기학회지에 게시한 보고서에서 "비만 환자와 치료자 모두가 각 약제의 부작용을 인지하고 이를 지속 관리하는 것이 필요하다"고 당부했다. [email protected] (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
‘머스크 비만약’ 위고비 韓출시… "비만자만 처방받아 구매"
꿈의 다이어트약으로 불리는 노보 노디스크의 '위고비(성분명 세마글루타이드·사진)'가 15일 국내에 전격 상륙했다. 혁신의 아이콘인 테슬라의 최고경영자 일론 머스크가 위고비로 다이어트에 성공하면서 이 약은 전 세계적인 주목을 받고 있다. 이날부터 우리 나라에도 출시했지만 아무나 이 약을 맞을 수는 없다. 위고비는 아무나 맞고 살을 빼는 약이 아니고, 처방 기준과 의사의 적절한 처방에 따라 비만 질환자에게 투여하는 전문의약품이기 때문이다. ■꿈의 다이어트약 '위고비' 주목위고비는 체중 감량에서 높은 효과성을 입증하고 있다. 미국에서의 임상에서 위고비는 1년 반 동안 체중의 평균 15%를 감량시켰다. 100kg였던 사람이 85kg가 된 것이다. 이는 10% 수준인 기존 비만약인 '삭센다' 대비 높은 효과성을 입증했다. 위고비의 기전은 뇌의 시상하부를 자극해 식욕을 억제하는 방식으로 글루카곤 유사펩타이드(GLP-1) 유사체 계열 약물이다. 즉 포만감을 높여주기 때문에 음식의 섭취를 크게 줄일 수 있다. 음식을 통제하지 못해 살이 찐다는 것에 착안해 개발된 셈이다. 또 위고비에 앞서 세계적인 인기를 끈 삭센다가 하루에 한 번 맞아야 했다면 위고비는 1주일에 한 번만 주사를 맞으면 되기 때문에 투약 편의성이 높다. 일론 머스크는 최근 14kg 감량을 하면서 체중 조절의 비법으로 간헐적 단식과 위고비를 꼽으면서 위고비는 국내외에서 뜨거운 관심을 받고 있다. 위고비는 펜모양 주사기를 주 1회, 1개월씩 투여하며 용량은 0.25㎎, 0.5㎎, 1㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 다섯가지다. 적은 용량에서 시작해 증량하는 방식으로 맞는다. 4주분 주사기 1개당 공급가는 37만2025원으로 책정됐다. 다만 위고비는 비급여 의약품으로 실제 가격은 의료기관마다 다르나 각종 비용을 포함하면 한달 80만원 안팎에서 형성될 전망이다. 의약품의 임상시험 결과에 따르면 위고비를 허가 범위 내로 사용해도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발손실, 급성췌장염 등 부작용이 있다고 보고됐지만 다른 다이어트 치료제에 비하면 실제 부작용 발현 사례도 많지 않은 것으로 알려졌다. ■평균키에 89.2kg '고도비만' 해당다이어트를 고민하는 현대 한국인이라면 누구라도 위고비를 맞고 싶겠지만 아무나 맞을 수는 없다. 식약처는 위고비의 처방 기준을 이달 초 고지한 바 있다. 관심이 높은 만큼 약물 오남용 가능성이 크기 때문이다. 식약처에 따르면 위고비는 △초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는 △BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압, 이혈당증, 제2형 당뇨, 이상지혈증 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만환자에게 처방된다. 산업통상자원부 국가기술표준원이 지난 2022년 조사한 한국인 남녀의 평균 키는 각각 172.5cm, 159.6cm였다. 만 40세의 평균키의 한국인 남자의 경우 89.2kg가 넘을 경우 '고도비만'으로 처방 대상이 된다. 마찬가지로 평균키의 만 40세 한국인 여성은 76.4kg이 넘어야 처방 기준에 도달한다. 처방 기준에 따라 의사의 처방이 이뤄져야 하고 투약도 뒤따라야 하지만 역시 비슷한 처방 기준이 있었던 삭센다도 '처방 성지' 등 오남용 사례가 많았던 것, 또 삭센다 대비 높은 위고비의 효과를 고려하면 오남용이 상당히 많이 발생할 것으로 보인다. 식약처는 약물 오남용을 막기 위해 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 관련 이상사례를 지속적으로 모니터링할 예정이다. 또 의료기관 등을 대상으로 과대광고 행위도 점검할 계획이다.식약처 관계자는 "해당 비만치료제는 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 하는 의약품으로 약국개설자가 아니면 의약품을 판매할 수 없다"며 "사용자가 해당 비만치료제를 처방받지 않고 온라인 등에서 개인 간 판매, 유통하거나 구매해서는 안된다"고 강조했다. [email protected] 강중모 기자
"얼마나 관심 이길래" 출시 첫날부터 집중 단속 예고까지
[파이낸셜뉴스] 꿈의 비만약 '위고비'가 15일 국내에 출시된 가운데 식품의약품안전처가 오남용을 막기 위한 단속에 나선다. 식약처는 위고비의 부작용 및 오남용에 대한 '시판 후 안전관리'를 면밀하게 추진하고 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등에서 이를 불법으로 판매·광고하는 행위에 대해서도 집중 단속할 예정이라고 밝혔다. 위고비는 GLP-1 계열 비만치료제로 포도당 의존적인 인슐린 분비 증가, 글루카곤 분비 저해, 허기 지연 및 체중 감소효과가 있는 글루카곤 유사 펩타이드 성분 치료제다. 이 치료제는 아무나 사용할 수 없다. 초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압, 당뇨 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환 등에 해당되는 비만환자가 의사의 처방과 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 하는 전문의약품이다. 식약처는 약국 개설자가 아닌 사람이 해당 비만치료제를 판매하는 행위는 불법이라고 강조했다. 온라인·SNS 등에서 비만치료제를 구매한 소비자가 겪을 수 있는 피해를 예방하기 위해 식약처는 출시 시점에 맞춰 1달간 온라인·SNS 등에서 개인이 해당 비만치료제를 판매 알선·광고하는 행위에 대해 집중단속을 실시할 계획이다. 온라인·SNS에서 의약품을 개인이 판매할 경우 제조·유통 경로를 알 수 없기 때문에 진위는 물론 변질·오염 발생 우려 등 의약품의 안전성과 효과를 보장할 수 없다. 또 식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 사용에 따른 부작용·이상사례를 모니터링하고 필요한 안전성 조치를 추진하기 위한 신속 모니터링 대응반을 구성하여 운영한다고 밝혔다. 아울러 식약처는 건강보험심사평가원과 협의해 해당 비만치료제의 개별 의료기관별 공급량과 증감 추이를 확인·분석한 후 다빈도 처방 의료기관 등을 중심으로 과대광고 여부 등 현장점검도 실시할 계획이다. 식약처는 앞으로도 비만치료제에 대해 지속적으로 국내·외 안전성 정보 및 이상사례를 모니터링하고 온라인 판매 광고 및 현장 점검을 실시하여 국민이 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. [email protected] 강중모 기자
비만치료 해결사 될 위고비 한국 출시 임박, 가격은
[파이낸셜뉴스] 오유경 식품의약품안전처장은 7일 "GLP-1 계열 비만치료제 주사제는 비만에 해당하는 환자만 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다"고 강조했다. 10월 중 국내에 출시될 예정으로 알려진 비만치료제 주사제는 △초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는 △BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만환자에게 처방되는 전문의약품이다. 해당 의약품의 임상시험 결과에 따르면 비만치료제를 허가 범위 내로 사용해도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발손실, 급성췌장염 등 부작용이 따를 수 있는 것으로 나타났다. 또한, 탈수로 인한 신기능 악화, 급성 췌장염, 당뇨병(제2형) 환자에서의 저혈당·망막병증 등이 발생할 수 있어 질환을 가진 환자는 신중히 투여해야 한다. 식약처는 해당 비만치료제가 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 하는 의약품이며, 약국개설자가 아니면 의약품을 판매할 수 없다는 점을 강조하면서 사용자가 해당 비만치료제를 처방받지 않고 온라인 등에서 개인 간 판매, 유통하거나 구매하지 않도록 당부했다. 식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 관련 이상사례를 지속적으로 모니터링할 예정이며, 의료기관 등을 대상으로 과대광고 행위도 점검할 계획이다. 한편 국내 비만약 시장은 1800억원 수준으로 추산되며 덴마크 제약사 노보노디스크의 비만약 ‘위고비’가 오는 15일 국내에 출시될 예정이다. 실제 처방은 이달 하순에 이뤄질 전망이다. 위고비는 펜처럼 생긴 주사제 방식으로 주 1회 투약한다. 위고비 국내 공급 가격은 용량과 관계없이 37만2025원으로 정해졌다. 비만치료제는 건강보험이 적용되지 않는 비급여 품목으로 진료비와 처방비 등을 고려하면 80만 안팎이 될 것으로 보인다. 앞서 노보노디스크가 국내에 출시한 비만 치료제 삭센다 역시 GLP-1 유사체 계열 약물이지만 삭센다는 매일 투여해야 하기 때문에 주1회 투여하는 위고비에 비해 번거롭다. 또 임상시험 결과 체중 감량 효과도 위고비가 평균 10% 이상으로 삭센다(7~8%)보다 큰 것으로 나타났다. [email protected] 강중모 기자