한림제약이 개발한 개량신약인 고혈압 치료제 로디엔정이 식품의약품안전청의 시판 허가를 받았다.
이번에 허가받은 로디엔정 2.5mg은 칼슘채널 차단제인 ‘암로디핀’ 성분 중 부작용이 있는 R-암로디핀을 제거하고 효능을 나타내는 S-암로디핀에 ‘니코티네이트염’을 적용한 개량신약이다. 혈압강하 성분인 암로디핀 중 혈압을 낮추는 작용을 하는 것은 S-암로디핀이고 이성질체인 R 암로디핀 부분은 약효는 없고 말초부종 등의 부작용만을 일으킨다. 따라서 한림제약은 암로디핀 라세믹체에서 약효가 있는 S-암로디핀 만을 분리하는 기술을 개발했다.
한림제약은 S-암로디핀 니코티네이트에 대한 국내 특허를 지난해 9월 취득했고 유럽, 미국 등지의 해외특허 등록을 진행 중에 있다.
한림제약 관계자는 “로디엔정 2.5mg의 해외진출을 위해 유럽, 미국, 아시아의 소재 주요 제약사와 라이센스 협의를 진행중”이라며 “해외 수출에 따른 대량생산을 위한 원료합성공장도 올 하반기 완공될 예정”이라고 밝혔다.
한림제약은 서울대학교병원, 연세대세브란스병원, 고려대학교병원 등 국내 주요 6개 병원에서 로디엔정 2.5mg의 3상 임상시험을 진행 중에 있으며, 올해 말 학술대회 및 학술지를 통해 결과를 발표할 예정이다.
/pompom@fnnews.com 정명진기자
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