인 지 한올제약 아토피 치료신약 2단계 임상시험 돌입

한올제약이 아토피 치료 신약 ‘HL-009’의 2단계 임상시험에 돌입한다.

한올제약은 식품의약품안전청으로부터 ‘HL-009’의 국내 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.

이번 임상시험은 인체에서 용량 반응을 평가하기 위한 것으로 12∼18세 사이의 아토피 환자 216명을 대상으로 서울 신촌 세브란스병원과 서울대병원 등에서진행된다.

한올제약 관계자는 “비타민 B12를 주성분으로 하는 HL-009는 기존 스테로이드 제제와 같은 부작용이 없고 효능이 뛰어나다”면서 “제품이 출시되면 아토피 치료제 시장에 큰 반향을 불러올 것”이라고 밝혔다.

회사측은 내년 6월 미국 식품의약국(FDA)에 HL-009의 임상시험 계획서를 제출할 계획이다.

/[e-mail]조성진기자