메디포스트, 연골재생치료제 임상 3상 완료

메디포스트는 관절 연골 재생 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’에 대한 최종 임상시험 3상을 마치고 식품의약품안전청에 임상시험 종료 보고서를 제출했다고 27일 밝혔다.

메디포스트는 지금까지의 카티스템 연구 결과를 분석해 상반기 중으로 식약청에 품목 허가를 신청할 계획이다. 연내에 허가를 얻어 시판에 들어가는 것이 목표다.

카티스템은 지난 2005년 4월 국내 줄기세포치료제 중 처음으로 임상시험에 돌입했으며, 5년 10개월만에 모든 임상시험을 마치게 됐다.

특히 카티스템은 지금까지 임상시험을 종료한 다른 줄기세포 치료제와 달리 임상1상부터 3상까지 모든 과정을 거친 세계 첫 줄기세포 치료제라고 이 회사는 주장했다.

메디포스트는 최근 동아제약과 카티스템의 국내 판권에 대한 양수도 계약을 맺기도 했다.

양윤선 대표는 “세계 최초로 대량 생산이 가능한 줄기세포 치료제가 탄생한다는 기대감 때문에 국내뿐 아니라 다국적 제약사 등에서도 관심을 보이고 있다”고 말했다./[email protected]김태호기자