미국,폐렴구균 백신 ‘프리베나13’ 65세 이상 성인 접종 권고

한국화이자제약은 미국 질병관리센터 산하 예방접종자문위원회가 자사의 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나13''에 대해 65세 이상의 성인을 대상으로 접종을 권고토록 결정했다고 26일 밝혔다.

이는 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인해 발생하는 폐렴을 포함한 폐렴구균 질환 예방을 위해 65세 이상의 고령자를 대상으로 프리베나13의 접종을 권고하는 내용이다.

이번 접종권고안을 통해 미국 예방접종자문위원회는 △폐렴구균 백신 접종 이력이 없거나 접종 이력을 알 수 없는 65세 이상 성인은 PCV13(13가 폐렴구균 단백접합백신, 프리베나13) 1회 접종 후 PPSV23(23가 폐렴구균 다당질백신) 접종할 것 △PCV13 접종 이력이 없고 과거 PPSV23을 1회 이상 접종한 65세 이상 성인은 PCV13 1회 추가 접종할 것을 권고했다. 또한 65세 이상 성인에서 PCV13 접종 권고안은 2018년 재평가 후 필요시 개정토록 했다.

이에 앞서 지난 7일 유럽의약품청은 프리베나13에 포함된 13가지 혈청형으로 인해 발생하는 폐렴 예방을 위해 프리베나13을 성인에게 사용하도록 하는 적응증 확대신청을 받아들이고 검토를 시작했다.

고려대학교 구로병원 송준영 교수는 "폐렴구균 질환은 고령자와 만성질환자에서 특히 문제가 되므로 향후 미국예방접종자문위원회 권고사항을 기반으로 국내 예방접종 권고사항도 업데이트 될 것으로 기대된다"고 말했다.

한편 화이자제약은 고령층에서의 프리베나13 사용에 대한 유효성 데이터를 처방 정보에 추가하고 성인 폐렴에 대한 미국 허가 당시의 미국 FDA(식품의약국) 신속 승인 요건에 부합하기 위해 최근 추가적인 변경허가를 신청했다. 화이자제약은 올해 말까지 호주, 캐나다, 일본을 포함한 주요 국가에서도 변경허가를 신청할 예정이다.

[email protected] 홍석근 기자