22일 동아에스티는 미국 FDA(식품의약국)가 모티리톤의 미국 임상 2상 시험을 승인했다고 밝혔다.
이번 임상 시험 승인은 지난 2013년 4월 동아에스티의 천연물신약 당뇨병성신경병증 치료제 'DA-9801'의 미국 임상 2상 승인에 이어 국산 천연물신약으로는 두 번째다.
모티리톤의 미국 임상은 산업통상자원부가 지원하는 바이오의료기기산업핵심기술개발사업의 '글로벌 선도 천연물신약 개발 과제'에 선정돼 진행 중이며, 임상2상 시험은 미국 메이요 클리닉에서 올해 말 개시 해 2016년 말 완료 될 예정이다.
모티리톤은 위염치료제 '스티렌'과 발기부전치료제 '자이데나'에 이은 동아에스티의 자체개발 3호 신약이며, 나팔꽃 씨와 현호색의 덩이줄기에서 추출한 천연물질을 이용해 만든 것으로 부작용이 적으면서 위 배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 현저하게 줄일 수 있는 의약품이다.
한편 기능성소화불량증은 특별한 질병 없이 3주 이상 소화불량(조기포만감, 복부팽만감, 트림, 구토, 가슴쓰림 등)이 계속되는 질환이며, 치료제로 위장관 운동 촉진제가 주로 사용되고 있다. 전세계 시장 규모는 약 4조 5천억 원이며, 이 중 미국 시장이 약 22%인 1조 1천억 원을 차지하고 있다.
hsk@fnnews.com 홍석근 기자
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