영하 20도 보관 모더나...코로나 백신 '게임체인저' 될까

모더나, 임상 3상 최종 결과 예방효과 94.1% 발표 우수한 효과 및 중증 예방효과 장점 대량생산·배송 한계…상용화된 적 없다는 리스크

[AP/뉴시스] 7월 말 미국 모더나 사와 연방 국립보건원이 공동 개발한 코로나 19 백신 시제품을 간호사가 준비하고 있다. 11월16일 94%대의 예방률을 발표했던 모더나는 30일 사용허가를 신청했다고 말했다. 내달 17일 FDA 심사 결과 사용 허가가 내려질 가능성이 높다. 2020. 11. 30.

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 미국 모더나가 자사 코로나19 백신의 임상 3상 최종 분석결과 94.1%의 예방효과를 확인했다고 밝히면서 ‘게임 체인저’가 될지 주목받고 있다.

모더나는 11월30일(현지시간) 3상 임상시험 결과 94.1%의 코로나19 예방효과를 확인해 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 긴급 사용 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.

94.1%의 예방효과는 지난 달 16일 발표한 중간 결과(94.5%)와 거의 비슷한 수치다.

3만여 명이 참가한 3상 결과 196명의 코로나19 확진자가 발생했다. 이 중 185명은 위약(가짜 약)을 투여한 그룹이었다.

모더나 백신을 접종한 그룹에서는 확진자가 11명 나와 큰 차이를 보였다.

특히 중증 환자 30명은 전부 위약을 투여한 임상시험 참가자였다. 모더나 백신 접종자 가운데에선 중증 환자가 발생하지 않았다.

모더나는 나이, 인종, 성에 관계없이 일관된 효과를 보여줬다고 설명했다. 감염자 196명 중 65세 이상 고령자가 33명이고, 백인 외 인종이 라틴계 29명·흑인 6명·아시아계 4명·복합 인종 3명 등 총 42명으로 나타났다. 심각한 부작용은 발생하지 않았다. 주사 부위 통증, 피로감, 근육통, 관절통, 두통, 주사 부위 발적 등이 주된 이상반응이다.

모더나는 올해 안으로 미국에서 2000만 회 분량의 백신 생산이 가능할 것이라고 전망했다.

해외에선 모더나 백신이 코로나19 팬데믹 방향을 바꿀 게임 체인저가 될 수 있다고 전망하고 있다.

모더나의 백신은 화이자의 코로나 백신과 같이 리보핵산(mRNA) 기반 백신이지만 영하 70도 이상에서 보관·운송돼야 하는 화이자와 달리 영하 20도에서 최대 6개월간 보관 가능하다. 영상 2~8도의 냉장 온도에선 30일 동안 안전하다. 화이자 백신 대비 유통과 운송이 덜 까다롭다.

그럼에도 아스트라제네카 등의 백신보단 배송의 어려움이 있고 대량생산이 어렵다는 한계가 지적된다.

설대우 중앙대학교 약학대학 교수는 한 방송에서 “화이자와 모더나의 백신은 대량생산에 한계를 가진다”며 “또 대량생산이 되더라도 운송과 배송 시 화이자는 영하 70도, 모더나는 영하 20도 이하로 배송돼야 해서 어려움이 있다. 전력 인프라나 영하로 운송할 수 있는 인프라를 갖춘 국가엔 유리하지만 개발도상국 등은 운송이 쉽지 않다”고 지적했다.

mRNA 백신은 지금껏 상용화가 덜 된 영역이다. mRNA를 사용한 백신을 대량으로 제조한 경험이 없는 상황에서 전 세계 수요를 충족할만큼 생산이 가능할지 의문이 나온다. 또 한번도 허가된 적 없는 백신을 순식간에 만들어 낸 상황이라, 시판 후 예상치 못한 안전성·효능 이슈가 나올 수 있다는 점도 리스크로 꼽힌다.

이 백신은 바이러스의 유전 정보를 조작한 메신저 RNA(mRNA)를 이용한다.

코로나19 바이러스가 인체 내에 침투할 때 사용하는 ‘스파이크 단백질’과 유사한 단백질을 생산하도록 코로나 바이러스의 mRNA를 조작하는 원리다. 이렇게 조작된 mRNA가 인체에 주입되면, 바이러스의 단백질 조각을 생산해 낸다.