(서울=뉴스1) 김규빈 기자 = 임상시험 수탁기업(CRO) 씨앤알리서치(대표 윤문태)는 한국과 미국에서 동시에 진행하는 임상시험에 대해 턴키 계약 방식을 도입한다고 8일 밝혔다.
턴키 계약이란 임상 자금 조달에서 기획, 설계 등 모든 업무를 단일 계약자가 위임받아 시행한 후 프로젝트가 끝나면 이를 소유주에게 인도하는 계약을 의미한다.
씨앤알리서치는 "턴키 계약 방식을 통하면 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)용 자료를 함께 준비할 수 있다"며 "다만 이 방식은 100명 이하 환자 대상의 항암제와 세포치료제 임상 1·2상에 국한된다"고 설명했다.
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