식약처, SK바사 생산 '노바백스' 백신 품목허가 착수

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처가 15일 SK바이오사이언스가 생산하는 미국 노바백스 코로나19 백신 제조판매 품목허가에 착수했다. 노바백스 백신은 정부가 도입 예정인 5개 백신 중 하나로, 2회 투여(28일 간격) 용법으로 개발된 백신이다.

현재 4개 백신(아스트라제네카·화이자·얀센·모더나)은 이미 국내 허가가 났다.
노바백스 백신은 유전자 재조합 기술로 만든 '재조합 단백질' 백신이다. 이 방식은 기존 B형간염 백신, 자궁경부암 백신 등에서 사용된다.

식약처는 "제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성·효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 뒤 허가 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.

[email protected] 강중모 기자