알약 삼키기 어려운 환자에 편의성 제고
10월 누적 880억원 기록…작년 한 해 실적 넘어
[서울=뉴시스] 송연주 기자 = HK이노엔(HK inno.N)이 위식도역류질환 국산 신약 '케이캡'의 구강붕해정 제형을 새로 개발하며 알약을 삼키기 어려운 환자의 편의성을 높인 치료 옵션 추가에 나섰다.
16일 HK이노엔에 따르면 최근 식품의약품안전처에 기존 케이캡 정제(알약)에 이어 구강붕해정 허가도 신청했다. 입에서 녹여 먹는 제형인 구강붕해정은 주로 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 상황의 환자들에게 쓰인다.
또 기존 정제 '케이캡정'의 치료 범위 확대를 위한 연구도 진행 중이다. 위식도역류질환 치료 후 유지 요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방 요법(3상) 등의 국내 임상시험을 진행 중이다.
현재는 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 및 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개의 치료 적응증(사용범위)을 갖고 있다. 이 중 미란성, 비미란성 위식도역류질환에 이어 최근 위궤양까지 건강보험 적용 범위가 확대됐다.
2019년 대한민국 30호 신약으로 출시된 케이캡정은 올해 1~10월 누적 880억원의 원외처방실적(유비스트 기준)을 기록했다. 작년 한 해 실적이었던 761억원을 뛰어넘었다. 10월 한 달의 원외처방액은 98억9000만원이다.
이 약은 새로운 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열의 신약으로, 기존의 프로톤 펌프 억제제(PPI) 대비 약효가 빠르게 나타나고, 야간 중 위산 분비를 억제하는 계열 상 특장점을 가진다.
HK inno.N 강석희 대표는 "앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상, 다양한 제형 개발 등을 통해 블록버스터 신약 케이캡의 시장 지위를 더욱 강화할 것이다"고 말했다.
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