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셀트리온제약, 휴미라 바이오시밀러 국내 판매 개시

셀트리온 '유플라이마'. © 뉴스1
셀트리온 '유플라이마'. © 뉴스1

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 유플라이마(Yuflyma, 성분명 아달리무맙)의 국내 판매를 시작한다고 2일 밝혔다.

유플라이마는 다국적제약사 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. 셀트리온이 개발했으며, 국내 판매는 셀트리온제약이 맡았다.

셀트리온은 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 유플라이마 품목허가를 획득했다. 이달에는 보건복지부 약제 급여 고시에 따라 건강보험도 적용한다.

특히 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)에서 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형이다. 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 '시트르산염(Citrate, 구연산염)'을 제거했다.


국내 출시 품목은 '유플라이마펜주40mg/0.4mL'로 1회 투여분 약가는 24만4877원이다. 건강보험 산정특례 10% 적용 시 환자부담 금액은 2만4488원에 해당한다.

셀트리온제약 관계자는 "유플라이마가 본격적 판매 절차에 돌입하면서 기존 램시마제품군과 함께 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다"고 밝혔다.