임상시험지원재단 "국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시"

기사내용 요약
생활치료센터서 환자 등록 및 투약 시작

(출처=뉴시스/NEWSIS)

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 국내 제약기업이 개발 중인 경구치료제 임상 3상 참여자 등록이 본격적으로 시작됐다고 7일 밝혔다.

임상시험지원재단에 따르면 해당 치료제는 신풍제약의 ‘피라맥스’, 일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발 중인 'S-217622'다.

재단과 보건복지부는 지난해 12월 본격적인 코로나19 국산 치료제 개발 임상시험 연계 지원을 위해 코로나19 치료제 임상시험 전담 생활치료센터 5개 운영 기관을 추가로 선정했다.

이에 따라 기존 ▲서울의료원(노원태릉선수촌) ▲은평성모병원(은평서울소방학교) 등 2개 기관에서 ▲서울 경희의료원(프레이저플레이스남대문호텔) ▲보라매병원(남산유스호스텔, 호암교수회관) ▲경기 명지병원(삼성화재글로벌캠퍼스) ▲인천 인천세종병원(하나글로벌캠퍼스) ▲세종 충남대병원(농협보험교육원) 등 7개 기관이 됐다.

각 기관은 생활치료센터 내 임상시험 수행을 위한 시설, 장비, 인력 확보 등 임상시험 인프라를 구축했다.

기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 지원하는 등 국산 치료제 개발이 신속히 진행될 수 있는 환경을 조성해왔다.

국산 경구치료제 3상 임상 참여는 임상시험 전담 생활치료센터에서 가능하다.

코로나19 확진 판정 후 국가임상시험지원재단의 ‘임상시험 참여지원 상담센터’를 통해 임상시험 종류와 생활치료센터를 선택하면 접수가 이뤄진다.

임상시험 참여 가능 여부를 확인하기 위한 연구자의 1차 스크리닝 후 선정된 대상자는 보건소에서 제공한 구급차로 생활치료센터에 입소해 임상시험 절차를 거치게 된다.

퇴소 이후에는 협력병원을 통해 임상시험 추적 관찰이 진행된다.

특히 시험약의 효과를 입증하기 위해 PCR 검사 후 3일 이내에 신속히 임상시험을 신청하는 것이 중요하다.