[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 전자약 전문 기업 리메드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우울증 치료목적용 기기인 'ALTMS'에 대해 Special 510(K)(시판 전 신고) 허가를 승인 받았다고 8일 밝혔다.
회사 측에 따르면 ALTMS 제품은 현재 국내 및 유럽 시장에서 이미 검증이 완료된 장비다. 우울증 외 추가적인 적응증 확대를 위한 임상이 지속적으로 진행 중인 미래 뇌재활 치료기로서 기대를 받고 있다.
리메드 관계자는 "작년 5월 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 'Talent-Pro'가 FDA에서 공식 승인돼 미국 시판허가를 획득한 바 있으며 이후 같은해 11월에 비침습적방법으로 뇌질환 치료·재활 목적용인 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation, 경두개자기자극)기기 ALTMS에 대해 미국 FDA 승인을 획득한 바 있다"며 "올 들어서 또다시 FDA 승인을 받아내는 등 지속적으로 제품의 성능과 기능을 업그레이드 하는 연구개발을 지속할 것"이라고 말했다.
고은현 리메드 대표는 "정확한 시점은 확정되지 않았지만 이번 최종 승인을 통해 미국 시장에서의 ALTMS의 출시가 앞당겨질 것으로 예상된다"며 "올해에는 더욱더 해외 주요 국가에 대한 마케팅을 강화할 것"이라고 강조했다.
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