파멥신, 세계 첫 황반변성 TIE2 활성항체 'PMC-403' 식약처 임상1상 신청

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(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 국내 항체치료제 개발기업 파멥신은 20일 식품의약품안전처에 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 위한 TIE2 활성항체 'PMC-403'의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 파맵신에 따르면 이번 임상은 전 세계적으로 TIE2 활성항체를 사용한 첫번째 안질환 임상 추진 사례다.

PMC-403 임상1상은 nAMD 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD)을 확인해 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하는 것이 목표다. PMC-403 임상시료 공정개발과 생산은 삼성바이오로직스와 바이넥스가 담당했다.

황반변성은 망막 노화로 인한 실명질환으로 시신경 조직인 황반에서 발생하는 비정상적인 혈관 때문에 생긴다.

현재 사용되는 표준치료제인 혈관내피성장인자 억제(anti-VEGF) 기전 약물은 VEGF에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자가 보고되는 등 한계점이 드러나는 상황이다.

PMC-403는 내피세포에 발현하는 TIE2 세포 수용체를 활성화하는 항체이다. 비정상적인 혈관을 안정화하는 역할을 한다.

회사 측은 "기존 치료제와 유사한 수준의 효능과 동물모델 독성시험을 통해 안전성을 확인했다"며 "새로운 기전으로 기존 치료제의 한계를 극복하고, 시신경 회복을 통해 안질환 치료시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.