메디톡스 3공장에서 생산 돌입
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 뉴메코가 차세대 보툴리눔 톡신으로 개발한 '뉴럭스'의 국내 품목허가를 획득했다.
메디톡스는 계열사 뉴메코는 식품의약품안전처로부터 뉴럭스의 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제다. 원액 생산 과정에서 동물유래 성분을 배제해 안전성을 강화한 것이 특징이다. 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화함은 물론, 최신 제조공정을 적용해 생산수율과 품질(순도)을 향상시켰다고 회사는 설명했다.
뉴메코는 연간 6000억원 규모의 톡신 생산 설비를 갖춘 메디톡스 3공장에서 뉴럭스를 생산할 계획이다.
해외 진출도 추진 중이다. 국내 허가 획득과 연계해 빠르게 진출할 수 있는 지역(태국, 브라질 등)을 선별해 국가별 허가 획득 전략 수립을 완료했다. 미국, 유럽 등 선진 시장 진출도 계획 중이다.
뉴메코 주희석 대표는 "차세대 톡신 제제 뉴럭스의 국내 허가 획득으로 미래 성장을 위한 핵심 동력을 확보하게 됐다"며 "메디톡스와 뉴메코가 국내와 해외 톡신 시장에서 절대 강자로 자리매김하는 발판이 될 것"이라고 말했다.
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