HLB, 美 FDA로부터 '리보세라닙' 보완 요구 서한 수령해

리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법
FDA의 보완요구서한(CRL) 수령해

[파이낸셜뉴스] HLB은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 이날 진양곤 HLB 회장은 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 FDA로부터 이같은 공지를 이날 오전 받았다고 말했다.

해당 치료제의 병용요법은 국산 항암제로는 처음으로 FDA의 신약 허가를 받을 것이란 전망이 나온 바 있다.

[e-mail] 강중모 기자