"韓 약물규제 국제수준"…韓·美 DIA연례회의 첫 공동개최

혁신 의료제품 개발 촉진 및 규제 신뢰 제고 주제로 열려 식품의약품안전평가원·DIA·한국규제과학센터 공동 주최

[서울=뉴시스] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국약물정보학회(DIA), 한국규제과학센터와 함께 'DIA 한국 연례회의 2025'를 서울 용산구에 있는 백범김구기념관에서 개최한다고 15일 밝혔다. (사진=뉴시스DB) 2024.01.10. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 우리나라의 약물 규제 수준이 국제 수준에 도달했음을 국내외에 증명할 수 있는 국제 회의가 서울에서 열린다.

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국약물정보학회(DIA), 한국규제과학센터와 함께 'DIA 한국 연례회의 2025'를 서울 용산구에 있는 백범김구기념관에서 개최한다고 15일 밝혔다.

DIA(Drug Information Association)는 세계 건강, 보건 향상을 목표로 의약품 개발·허가 관련 콘퍼런스, 교육 과정, 저널 등을 운영하며 전 세계 약 80개국의 회원을 보유한 비영리기관이다.

이번 한국 연례회의는 22일과 23일 양일간 열린다. 그간 연례회의가 아시아에서는 싱가포르 등에서 연례회의가 열린적이 있지만 한국에서 개최되는 것은 이번이 처음이다.

특히 한국 연례회의는 올해 처음 개최되는 행사로 국내 및 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품기구(EMA), 세계보건기구(WHO) 등 해외 규제당국자와 헬스케어 분야 전문가 300여 명이 혁신의약품 개발 촉진을 위한 최신 의견을 공유하고, 아시아 지역의 의료혁신을 모색한다.

연례회의 첫째 날은 '미충족 의료 수요에서 새로운 치료방식의 필요성'에 대한 기조연설을 시작으로 ▲인공지능(AI)를 활용한 신약 개발 ▲세포·유전자 치료제의 최신 규제 동향 ▲임상시험의 국내·외 환경변화 등에 대해 발표와 패널토의가 진행된다.

둘째 날은 ▲규제 신뢰(Regulatory Reliance)에 대한 국내·외 현황 ▲혁신기술에 대한 글로벌 규제 동향 ▲환자 보호를 위한 리스크 커뮤니케이션 전략 등을 공유하고 향후 나아갈 방향에 대해 논의할 예정이다.

식약처는 "이번 행사가 최신 글로벌 규제 및 기술 동향 교류의 장이 될 것으로 기대한다"라며 "앞으로도 다양한 국내·외 규제기관 및 제약업계와 적극 협력·소통하여 규제조화를 통한 국내 제약산업의 국제 경쟁력을 높일 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.