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식약처 "첨단 바이오 의약품 제품화 지원에 신청하세요"

뉴시스

입력 2025.06.04 10:49

수정 2025.06.04 10:49

오는 18일까지 '바이오챌린저' 신청 접수
[서울=뉴시스] 식품의약품안전처 전경 (사진=뉴시스DB) 2025.06.04. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스] 식품의약품안전처 전경 (사진=뉴시스DB) 2025.06.04. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 혁신적인 기술을 가진 국내 첨단 바이오 의약품의 신속한 개발을 지원하기 위해 '바이오챌린저' 지원 신청을 받는다고 4일 밝혔다.

바이오챌린저는 혁신적인 개념과 기술을 가진 국내 개발 첨단 바이오 의약품에 대한 제품화 지원 프로그램이다. 올해에는 지원 대상을 기존 임상시험 진입 제품에서 비임상 시험 단계 제품으로 확대하고 혁신성, 의료적 중요성, 실용화 가능성 등을 고려해 신청한 후보 제품 중 선정한다.

식약처는 선정된 제품 대상으로 비임상·임상 시험 설계 자문, 시험 결과 해석 등 구체적·실질적인 개별 상담을 제공하고, 개발 노하우 공유 등 멘토링도 지원한다.


신청서는 오는 18일까지 이메일로 제출하면 된다.

자세한 사항은 식품의약품안전평가원 홈페이지에서 확인할 수 있다.


식약처 관계자는 "이번 바이오챌린저를 통해 치료를 기다리는 환자에게 안전하고 유효한 첨단 바이오 의약품이 신속하게 공급되도록 적극적으로 업계를 지원할 계획"이라고 말했다.

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