"美FDA, '자폐 증상 완화' 루코보린 승인 예정" 폴리티코

"데이터 제한적" 일부 비판도 여전

[워싱턴=AP/뉴시스] 도널드 트럼프 미국 대통령이 22일(현지 시간) 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관(왼쪽), 메흐멧 오즈 건강보험서비스센터(CMS)장 등이 참석한 가운데 기자회견을 하고 있다. 2025.09.23.

[서울=뉴시스] 김난영 기자 = 미국 식품의약국(FDA)이 어린이 자폐 증상 완화를 위한 약물로 루코보린 승인을 추진할 것으로 알려졌다.

제이 바타차리아 미국 국립보건원(NIH) 원장, 마티 매커리 FDA 국장, 메흐메트 오즈 건강보험서비스센터(CMS) 센터장은 21일(현지 시간) 폴리티코 기고문에서 "향후 몇 주 안에 FDA가 대뇌엽산결핍 및 자폐증 아동을 상대로 루코보린 처방을 승인할 것"이라고 밝혔다.

이들은 중추신경계 내 엽산 전달 체계와 자폐 증상이 연관됐을 가능성에 주목했다. 자폐스펙트럼 장애를 가진 대뇌엽산결핍 아동에게 엽산을 투여한 결과 60% 상당에게서 언어적 의사 소통 능력이 개선됐다는 일부 연구 결과도 예로 들었다.

이들은 "루코보린은 시장에 출시된 지 수십 년이 됐고 안전성이 우수하다"라며 "자폐증 치료제는 아니지만, 자폐와 관련된 언어적 결손은 개선할 수 있음이 증명됐다"라고 덧붙였다.

루코보린은 통상 약물 부작용이나 비타민 B9 결핍 등에 처방된다.

폴리티코는 다만 과학자들을 인용, "루코보린이 자폐 환자 일부에는 유망한 약물일 수 있어도 현재의 데이터는 제한적이며 더 많은 연구가 필요하다"라고 지적했다.

이날 보도는 도널드 트럼프 미국 대통령이 자폐와 관련해 임신 중 타이레놀 복용의 위험성 등을 공개 경고한 상황에서 나왔다. 트럼프 대통령은 이날 심한 고열 등 의학적으로 필요한 경우를 제외하고 여성이 임신 중 타이레놀 사용을 제한하도록 권장했다.

아세트아미노펜을 주성분으로 하는 타이레놀은 세계에서 가장 널리 사용되는 해열·진통제다. 특히 이부프로펜을 주성분으로 하는 애드빌 등과 비교해 임신 중에 복용해도 안전하다고 여겨져 약을 함부로 쓸 수 없는 임산부의 해열·진통에 사용된다.

미국산부인과학회(ACOG) 등은 아세트아미노펜 복용에 관한 지침을 아직 유지 중이다.

ACOG 소속 피터 번스틴 박사는 폴리티코에 "임신 중 고열에 대처하지 않는 것이 타이레놀을 사용하는 것보다 확실히 위험성이 더 크다"라고 지적했다.

미국 내 자폐 아동 증가는 트럼프 대통령이 꾸준히 주목한 문제다.