"개발 복잡성 줄이고 속도 높여"...삼성바이오, BIX서 CDO 경쟁력 알려

BIX서 신약 개발 가속화 주제로 세션 진행
후보물질 선별부터 IND 신청하는 과정 단축
개발 플랫폼 9개 출시해 리스크 줄여

이태희 삼성바이오로직스 항체배양PD팀장이 16일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 '바이오플러스 인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)'에서 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 임상 시험 계획(IND) 제출까지'를 주제로 발표를 진행하고 있다. 삼성바이오로직스 제공

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스가 국내 최대 제약·바이오 종합 박람회인 '바이오플러스 인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)'에서 위탁개발(CDO) 서비스 경쟁력을 알렸다고 16일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 고객사의 신약 후보물질 개발 일정 단축을 위한 CDO 서비스 역량을 알리기 위해 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 임상 시험 계획(IND) 제출까지'를 주제로 세션을 진행했다. 발표를 맡은 이태희 항체배양PD팀장은 "초기 단계 개발 가능성 평가와 리스크 기반의 화학·제조·품질관리(CMC) 계획 수립, 병렬 워크플로우 도입 등으로 품질 저하 없이 개발 과정 복잡성을 줄이고 속도는 높였다"며 "항체의약품의 후보물질 선별부터 IND 신청까지 소요 기간을 업계 표준 10개월 대비 짧은 8개월 수준으로 단축했다"고 설명했다.

이어 이태희 상무는 "개발 타임라인은 가속화하는 동시에 리스크는 최소화할 수 있는 총 9개의 플랫폼을 통해 다양한 수요에 적극 대응해오고 있다"며 "연내에 자체 마스터 세포은행(MCB)까지 구축되면 개발 타임라인이 더 단축될 것으로 기대한다. 축적된 트랙 레코드에 기반한 맞춤형 전략으로 고객사가 신약 개발 중 마주할 수 있는 난제를 극복할 수 있도록 도울 것"이라고 말했다.

삼성바이오로직스는 지난 2020년 자체 세포주 플랫폼 '에스초이스'를 시작으로, 지난해 고농도 바이오의약품 개발 지원 플랫폼 '에스텐시파이'와 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스하이콘' 등 9개의 플랫폼을 출시한 바 있다.

한편 삼성바이오로직스의 CDO 사업은 '민첩성, 유연성, 고객 중심'의 브랜드를 기반으로 올해 상반기까지 총 146건의 수주에 성공했다.

최근 삼성 오가노이드 서비스를 론칭하기도 했다. CDO와 위탁생산(CMO)를 넘어 초기 발굴 단계인 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 영역을 확대하는 위탁연구개발생산(CRDMO) 전략을 내놓은 것이다.

의약품 개발 초기 단계부터 고객사와 협력해 조기 록인 효과를 거둔다는 구상을 밝혔다.

[e-mail] 최혜림 기자