HLB펩, 새해 첫 펩타이드 CDMO 수주 "올해는 본격성장 원년"

공정개발부터 제조, 맞춤형 CDMO 서비스 제공

[파이낸셜뉴스] HLB그룹 계열사인 HLB펩이 2026년 새해 첫날부터 펩타이드 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 수주 소식을 전하며 본격적인 성장 궤도 진입을 예고했다.HLB펩은 2일 공시를 통해 뇌질환 전문 신약개발기업 진큐어와 루게릭병 치료제 임상용 원료의약품 제조 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약 규모는 7억6500만원으로, HLB펩은 해당 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 허가 기준을 충족할 수 있도록 원료 공정 개발, 시험법 개발, 제조, 허가자료 작성까지 전 과정을 수행할 예정이다.

이번 수주는 HLB펩이 펩타이드 API 제조 GMP 시설을 기반으로 글로벌 수준의 품질 관리 역량과 규제 대응 능력을 동시에 확보했기 때문에 가능했다는 평가다.

특히 FDA 기준에 부합하는 cGMP 시스템을 갖추면서, 글로벌 임상용 원료 수요에 대응할 수 있는 경쟁력을 입증했다는 점에서 의미가 크다.

HLB펩은 지난해 3월 HLB그룹 인수 이후, 대규모 펩타이드 합성 설비와 고난도 정제 설비를 확충하고 기존 GMP 시설을 FDA 기준의 cGMP 수준으로 고도화하는 등 글로벌 시장 진출을 위한 인프라 구축에 집중해 왔다.

이를 통해 단순한 생산 용량 확대를 넘어, 초기 공정 개발부터 제조까지 고객 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있는 체계를 완성했다.

회사는 올해 펩타이드 API 주요 품목인 류프로렐린(성조숙증·전립선암 치료제), 가니렐릭스(불임 치료제), 바소프레신(항이뇨제) 등을 중심으로 미국 제약사들과 협력해 FDA 허가 절차를 순차적으로 진행할 계획이다. 이를 통해 글로벌 CDMO 매출 확대와 함께 중장기 성장 기반을 다진다는 전략이다.

HLB펩은 CDMO 사업을 넘어 신사업 확장에도 속도를 내고 있다. 축적된 펩타이드 기술력을 바탕으로 장기지속형 주사제 플랫폼을 활용한 당뇨·비만 치료제 개발을 추진 중이며, 올해는 항암·항염 영역까지 연구 범위를 확대해 고부가가치 파이프라인을 구축할 방침이다.

또한 회사는 뷰티 사업을 새로운 성장 축으로 설정하고 상용화 단계에 돌입했다. 항염·항산화 효능에도 불구하고 흡수율 문제로 상용화가 어려웠던 커큐민의 피부 전달력을 획기적으로 개선한 화장품 개발이 현재 막바지 단계에 이른 것으로 알려졌다.

심경재 HLB펩 대표는 “HLB그룹 인수 이후 추진해 온 설비 고도화와 펀더멘털 개선이 빠르게 성과로 이어지고 있다”며 “기존 API 및 CDMO 사업의 수익성을 강화하는 동시에 신약 개발과 뷰티 등 신사업에서도 가시적인 성과를 창출해 2026년을 주주가치 제고의 원년으로 만들겠다”고 밝혔다.

[e-mail] 강중모 기자