GFRA1 수용체 표적 First-in-Class 외용제
[파이낸셜뉴스] JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받고 본격적인 임상 단계에 진입했다.JW중외제약은 13일 JW0061에 대한 임상 1상 IND 승인을 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 서울대학교병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 임상시험을 진행한다.
이번 1상은 두피에 직접 도포하는 외용제 방식으로 진행되며, 안전성과 내약성을 평가하는 동시에 약물의 체내 흡수 및 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 분석하는 데 초점을 둔다.
JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.
남성호르몬 억제나 혈관 확장 기전에 기반한 기존 탈모 치료제와 달리, 발모 경로 자체를 생리적으로 활성화하는 새로운 작용 기전을 갖춘 것이 특징이다. 회사 측은 남녀 모두 사용 가능한 외용제로 개발을 추진 중이라고 설명했다.
전임상 단계에서도 가능성을 확인했다. 인간 피부 오가노이드 모델에서 표준 치료제 대비 7.2배 높은 모낭 생성 효과를 보였고, 동물모델 시험에서는 모발 성장 속도를 최대 39% 개선하는 결과를 확보했다는 게 회사 측 설명이다. 이와 관련한 연구 성과는 다수의 국제 학회에서 발표된 바 있다.
지식재산권 확보도 병행하고 있다. JW중외제약은 한국을 비롯해 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 물질 특허 등록을 완료했으며, 최근 미국에서도 물질 특허 등록을 마쳐 2039년까지 원천기술에 대한 독점적 권리를 확보했다.
회사는 이번 임상 1상 결과를 토대로 후속 임상 전략을 구체화하고, 적응증 확대 가능성 및 글로벌 개발 전략을 단계적으로 검토할 방침이다.
JW중외제약 관계자는 “전임상 단계에서 확인한 성과를 기반으로 임상 단계에 진입했다는 점에서 의미가 크다”며 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모 치료제로 성장시킬 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 밝혔다.
한편 JW0061은 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행한 바 있다.
vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
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