종근당 ADC 항암제 'CKD-703' 임상 본격화…美환자 등록

MD앤더슨 등 한미 12개 기관 참여 글로벌 1 2a상 진행
c-Met 타깃 차세대 ADC 플랫폼 적용 혁신 항암제 개발
안전성 확인·최대내약용량 도출 후 적정 용량 탐색 목표

[파이낸셜뉴스] 종근당은 항체 약물 접합체 ADC 기반 항암 신약 후보물질 'CKD-703'의 글로벌 임상 1 2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다.이번 임상은 비소세포폐암과 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행되며 미국 MD앤더슨 암센터를 포함해 한국과 미국 약 12개 기관이 참여한다.

미국 오하이오주 가브레일 암센터에서 첫 환자 등록을 시작으로 CKD-703의 안전성과 최대내약용량을 확인하고 개념입증 기반의 최적 용량을 도출하는 것이 목표다.

CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체 c-Met을 표적으로 하는 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 항암제다. 암세포에 선택적으로 작용해 종양을 사멸시키는 기전을 기반으로 한 혁신 신약 후보물질로 평가된다.

해당 후보물질은 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 1 2a상 시험계획을 승인받았으며 올해 2월 식품의약품안전처에서도 임상계획 승인을 획득했다. 회사 측은 이번 환자 등록을 시작으로 글로벌 임상을 본격화하고 향후 유럽 등으로 임상 국가를 확대할 계획이다.

종근당 관계자는 "이번 미국 첫 환자 등록은 차세대 주력 파이프라인인 CKD-703의 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점에서 의미가 크다"며 "독자 기술과 글로벌 ADC 플랫폼의 시너지를 기반으로 Best in Class 항암제 개발에 속도를 내 전 세계 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다"고 말했다.

[e-mail] 강중모 기자