셀트리온 '스테키마' 日 IV 제형 추가 허가, 시장 공략 본격화
크론병 적응증 확보, 경쟁력 강화돼
SC·IV 제형 모두 확보 맞춤형 치료
안과와 알레르기 등 포트폴리오 확대
[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마' 정맥주사 IV 제형 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.
이번 허가로 셀트리온은 기존 건선 및 건선성 관절염 적응증의 피하주사 SC 제형에 이어 크론병 적응증을 추가 확보하며 치료 범위를 확대했다. SC와 IV 제형을 모두 확보하면서 환자 상태와 투여 환경에 따른 맞춤형 처방이 가능해져 제품 경쟁력이 강화될 전망이다.
일본 우스테키누맙 시장은 염증성 장질환 IBD 영역에 전체 매출의 약 97%가 집중돼 있다. 특히 절반가량을 차지하는 크론병 적응증 확보로 셀트리온은 고수요 시장에 본격 진입하게 됐다. 회사는 향후 궤양성 대장염 적응증도 추가 확보해 풀라벨 제품으로 시장 점유율 확대에 나설 계획이다.
셀트리온은 일본에서 항암제와 자가면역질환 치료제를 중심으로 영향력을 확대해 왔다. 유방암 치료제 허쥬마는 76% 점유율로 트라스투주맙 처방 1위를 유지하고 있으며 베그젤마도 58% 점유율을 기록했다. 자가면역질환 치료제 램시마와 유플라이마 역시 각각 43%와 17% 점유율로 바이오시밀러 가운데 높은 처방량을 나타냈다.
회사는 이러한 성과를 기반으로 최근 승인된 안과 질환 치료제 아이덴젤트와 알레르기 치료제 옴리클로 등 후속 파이프라인 출시도 준비하고 있다. 이를 통해 일본 시장 내 제품 포트폴리오를 다각화하고 영향력 확대에 속도를 낼 방침이다.
스테키마는 일본을 포함해 미국 유럽 호주 등 주요 국가에서 순차적으로 출시되며 글로벌 시장 진입을 확대하고 있다. 의약품 시장 조사기관 아이큐비아에 따르면 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 186억 900만 달러 수준으로 성장성이 높은 시장으로 평가된다.
셀트리온 관계자는 "이번 IV 제형 허가로 치료 영역을 확대하고 일본 내 수요가 높은 IBD 시장을 본격 공략할 수 있게 됐다"며 "일본에서 축적한 성과와 노하우를 기반으로 글로벌 시장에서도 성장세를 이어가겠다"고 밝혔다.
[email protected] 강중모 기자
